Farmatsevtika sanoatining ta'rifi

So'nggi bir necha yil ichida global farmatsevtika sanoatining hajmi 640 milliard dollarga baholanmoqda, uning hajmining 50 foizi AQShga to'g'ri keladi. Bu sanoat hozirgi kunga qadar eng foydali hisoblanadi, sotishdan tushgan daromad 17% ni tashkil qiladi.

Rossiya farmatsevtika bozori rivojlanishning ma'lum bir bosqichida sotish hajmi bo'yicha tez sur'atlar bilan o'sib bordi, ammo zamonaviy bosqich rivojlanish, ishlab chiqaruvchilarning ulushi 3% ni tashkil etadi, bu uning innovatsion rivojlanishi haqida gapirish huquqini bermaydi.

Ta'rif 1

Farmatsevtika sanoati litsenziyalangan dori vositalari va dori vositalarini ishlab chiqish, ishlab chiqarish, reklama qilish bilan shug‘ullanuvchi sanoatdir. Ushbu soha dori vositalarini patentlash, sinovdan o'tkazish va xavfsizligini ta'minlash bo'yicha qonunchilik va davlat tomonidan tartibga solinganligi bilan boshqalardan farq qiladi.

Farmatsevtika sanoatining xususiyatlarini tushunish uchun asosiy xususiyatlarni (yangi dori vositalarining kashfiyoti va ularning rivojlanishi) tushunish kerak.

Giyohvand moddalarni topish potentsial dorini aniqlash yoki loyihalash jarayonini anglatadi.

Ko'pgina dorilar faol moddalarning izolyatsiyasi yoki tasodifiy kashfiyot natijasida paydo bo'lgan. Dori vositalarining rivojlanishining hozirgi bosqichida biotexnologiya o'z tadqiqotlarini kasallikning rivojlanishi jarayonida yuzaga keladigan metabolik jarayonlarga qaratdi. Tadqiqot jarayonida zamonaviy olimlar molekulyar biologiya va biokimyoga tayanadilar.

Ko'pgina kashfiyotlar universitetlarda yoki tadqiqot kompaniyalarida sodir bo'ladi.

Dunyoning yetakchi farmatsevtika kompaniyalari

Bugungi kunda etakchi farmatsevtika kompaniyalari:

• Pfizer (AQSh) - 59,0 mlrd.
• Novartis (Shveytsariya) - 56,7 mlrd.
• Roche Holding (Shveytsariya) - 49,7 mlrd.
• Merck & Co (AQSh) - 47,3 mlrd.
• Sanofi (Frantsiya) - 46,1 milliard dollar.

Pfizer - xolesterinni kamaytiradigan Lipitor preparatini ishlab chiqaradigan Amerika kompaniyasi.

Novartis - onkologiya, dermatologiya va boshqa ko'plab tibbiyot sohalarida qo'llaniladigan dori vositalarini ishlab chiqish va sotish bilan shug'ullanadigan dunyodagi ikkinchi kompaniya.

Roche Holding (Shveytsariya) onkologiya, transplantologiya, revmatologiya va virusologiya uchun preparatlar ishlab chiqaradi.

Merck & Co onkologiya sohasida farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqaradi. 2013 yilda kompaniya diabetga qarshi dori ishlab chiqarish bo'yicha ikkinchi o'rinni egalladi. Bundan tashqari, kompaniya inson papillomavirusiga qarshi vaksinalarni ishlab chiqaradi. Tashkilotning boshqa sohalari veterinariya mahsulotlarini ishlab chiqarishdir

Sanofi kompaniyasining asosiy faoliyati qandli diabetga qarshi vaksinalar va dori vositalari ishlab chiqarish bo'lib, bunga parallel ravishda veterinariya mahsulotlari ishlab chiqarish ham rivojlanmoqda.

AQShda dori vositalarini ishlab chiqarishni yo'lga qo'yish uchun ular oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tekshirilishi kerak. Kompaniya o'zgarishlar haqida ma'lumot berishi kerak.

Sinovning birinchi bosqichi ko'ngillilarda preparatning toksikligini aniqlashni o'z ichiga oladi. Ikkinchi bosqich qabul qilinadigan dozani va davomiyligini belgilaydi. Uchinchi bosqich kasal odamlarda samaradorlikni tekshirishni o'z ichiga oladi. Ushbu bosqich odatda to'rtinchi - nojo'ya ta'sirlarni qayd etadigan marketingdan keyingi bosqich bilan bir vaqtda sodir bo'ladi.

Amerika hukumati 200 mingga yaqin odamga ta'sir ko'rsatadigan noyob kasalliklarni davolashga qaratilgan dori vositalarini yaratishga sarmoya kiritmoqda. Mutlaqo har qanday kompaniya tadqiqot uchun patent beruvchi maxsus davlat organlariga murojaat qilishi mumkin. Patent tizimi xarajatlarni qoplaydi Ilmiy tadqiqot va dori rivojlanishi.

Farmatsevtika kompaniyalari tibbiyot xodimlari va amaliyotchilarni jiddiy jalb qilmoqda. Ammo farmatsevtika sanoati bozorining asosiy ishtirokchilari shifokorlar bilan hamkorlik qiladigan, savdo jarayonining faol asosiy elementi deb ataladigan o'ziga xos ta'sir ko'rsatadigan tibbiy vakillardir.

Rossiya bozori asosan xorijiy ishlab chiqaruvchilarning dori-darmonlarini taqdim etadi. Mahalliy ishlab chiqaruvchilar orasida farmatsevtika bozoridagi asosiy kompaniyalar quyidagilardir:

• Moskva endokrin zavodi
• Mosximfarmpreparaty im. Semashko
• Mikrogen
• Milliy immunobiologiya kompaniyasi
• Brintsalov

Moskva endokrin zavodi kardiologiya, endokrinologiya va tibbiyotning boshqa sohalarida muvaffaqiyatli qo'llaniladigan dori-darmonlarni ishlab chiqaradi.

Mosximfarmpreparaty im. Semashko keng turdagi ishlab chiqarishga ega, jumladan, davlatni hayotni saqlaydigan dorilar ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlar bilan ta'minlash.

Mikrogen immunobiologik preparatlar ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi.

Ta'minlash uchun Milliy immunobiologiya kompaniyasi tashkil etilgan Rossiya Federatsiyasi farmatsevtika mahsulotlarini xorijiy ishlab chiqaruvchilardan mustaqillik.

Bryntsalov stomatologiya sanoati uchun dori-darmonlarni ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi, bundan tashqari, u immunostimulyatsiya qiluvchi dorilar, gormonlar, antispazmodiklar va boshqalarni ishlab chiqaradi.

Farmatsevtika ishlab chiqarish kapital talab qiladi. Shuning uchun deyarli barcha farmatsevtika kompaniyalari homiylar yoki sheriklarni qidirmoqda. Bundan tashqari, dori vositalarini ishlab chiqarish uchun ruxsat olish kerak davlat organlari. Har kuni 25 ga yaqin dori vositalari akkreditatsiyadan o'tadi. Ushbu ruxsat faqat rivojlanish va klinikadan oldingi tadqiqotlarga katta investitsiyalar kiritilgandan keyin olinadi.

Izoh 1

Rivojlanishning moliyaviy qismini hisobga oladigan bo'lsak, bitta dori vositasini ishlab chiqarish qiymati 2 milliard dollarga yetishi mumkin.Ma'lumotlar taxminiydir, chunki bu miqdor davlat tomonidan tartibga solish, davlat subsidiyalari va grantlarini o'z ichiga olmaydi.

Farmatsevtika sanoati - dori vositalarini ishlab chiqish, ishlab chiqarish va tarqatish bilan shug'ullanadigan iqtisodiyot tarmog'i. Texnologik yutuqlar, ilmiy-tadqiqot va ishlanmalardagi innovatsiyalar, farmatsevtika va ozuqaviy qo‘shimchalarga bo‘lgan talab ortib borayotgani farmatsevtika mahsulotlari bozorning eng tez rivojlanayotgan tarmoqlaridan biri ekanligini anglatadi. Sanoat ko'plab sifat va huquqiy cheklovlarga ega, ya'ni u boshqa tarmoqlarga qaraganda juda boshqacha qoidalarga bo'ysunadi. Farmatsevtika sanoati dori vositalarini ishlab chiqarish va sotish bilan bog'liq barcha jabhalarda, xomashyoga qo'yiladigan qat'iy talablardan tortib, tayyor dori vositalari va oziqaviy qo'shimchalarni saqlash sharoitlarigacha, dorixona peshtaxtalaridan bemorlarga yetib borishigacha o'ta ehtiyotkorlik, aniqlik va sifatni talab qiladi.

Farmatsevtika - bu sintetik, biologik, tabiiy dorilar, shuningdek, kosmetika va oziq-ovqat mahsulotlari uchun komponentlar bilan shug'ullanadigan juda keng sanoat. Farmatsevtika sanoati Polshada ham, dunyoda ham eng tez rivojlanayotgan iqtisodiy tarmoqlardan biridir. Uning rivojlanishi, texnologiya va ilmiy-tadqiqot ishlaridan tashqari, ko'plab ijtimoiy-iqtisodiy omillar bilan ham hal qilinadi, masalan: aholining qarishi, uning farovonligi darajasi, bozor kon'yunkturasi, lekin, birinchi navbatda, qonunchilik. omillar. Farmatsevtika bozori juda dinamik va ulkan salohiyatni namoyish etishda davom etmoqda. Dori vositalari va boshqa farmatsevtika mahsulotlariga talab doimiy o'sish tendentsiyasini ko'rsatmoqda, shuningdek ularni ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan kimyoviy xom ashyoga bo'lgan talab ham o'sib bormoqda.

PCC guruhi taklifi

PCC guruhi farmatsevtika sanoati uchun mo'ljallangan bir qator kimyoviy moddalar ishlab chiqaradi. Ular eng qat'iy sifat standartlariga mos keladi xalqaro standartlar dori vositalari va boshqa farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish sohasida. PCC guruhining farmatsevtika sanoati uchun mahsulot assortimenti, jumladan, xlor va xlor hosilalari, shuningdek, makrogollar yoki etoksillangan yog'li spirtlar kabi boshqa kimyoviy moddalarni o'z ichiga oladi.

Dori vositalarining tarkibi

Dori vositalari - terapiyada bevosita foydalanish uchun yaroqli shakldagi modda yoki dorivor moddalar aralashmasini o'z ichiga olgan farmatsevtika mahsulotlari. Preparatning kelib chiqishi mineral, o'simlik, hayvon, sintetik yoki yarim sintetik bo'lishi mumkin. Dori vositalarini ishlab chiqarish uchun xom ashyoni 3 guruhga bo'lish mumkin:

a) API(Faol farmatsevtik ingredientlar) - faol farmatsevtik ingredientlar. Bular farmatsevtika xomashyosidan olingan yoki sintez orqali olingan kimyoviy birikmalardir. Ular preparatning faol moddasi sifatida ishlaydi va qoida tariqasida uning tarkibining taxminan 30% ni tashkil qiladi. juda yuqori tozaligi (37%) kimyoviy faol dori tarkibiy qismlari (API) sintezida foydalanish mumkin. Farmatsevtika sanoatida keng qo'llaniladigan yana bir mahsulot - bu eng muhim oraliq mahsulotlardan biri kimyo sanoati va ko'p sonli organik sintez jarayonlarida keng qo'llaniladi. U ibuprofen, kofein, vitaminlar (masalan, B6), glitsin va boshqa ko'plab dorilarni ishlab chiqarish uchun ishlatilishi mumkin. Monoxloroasetik kislota xlorid (hosilasi) MCAA) adrenalin (epinefrin) ning kashshofidir.

b) yordamchi moddalar– aks holda dori tashuvchilar deb ataladi. Yordamchi moddalar tabiiy yoki sintetik kimyoviy birikmalar bo'lib, ular farmakologik ta'sir ko'rsatmaydi. Ular asosan faol moddalar, erituvchilar yoki emulsifikatorlarning tashuvchisi sifatida xizmat qiladi. Odatda bu turli xil erituvchilar bo'lib, ular preparatni tashishi mumkin, ammo uning xususiyatlariga ta'sir qilmaydi. Ular kompozitsiyaning taxminan 50% ni tashkil qiladi.

PCC guruhida yordamchi moddalar sifatida ishlatilishi mumkin bo'lgan bir qator farmatsevtika mahsulotlari mavjud. Ular polioksietilen glikollar (PEGlar, polietilen glikollar, makrogollar) guruhiga kiradi va juda keng qo'llanilishi mumkin bo'lgan xususiyatlar bilan tavsiflanadi. Ularning fizikaviy va kimyoviy xossalari, shuningdek, ularning harakati nom bilan ko'rsatilgan raqam bilan belgilanadigan molekulyar og'irlikka bog'liq.

Makrogollar (etilen oksidi polimerlarining farmakopeya nomi) dori vositalarining tarkibiy qismlari, malhamlar, siroplar, planshetlar, kapsulalar, bo'yanish vositalarining tarkibiy qismlari, shuningdek dermatologik kosmetika komponentlari sifatida ishlatilishi mumkin. Seriyadagi barcha mahsulotlar Evropa farmakopeyasining so'nggi nashrida ko'rsatilgan qat'iy sifat talablariga javob beradi, buning natijasida ular zamonaviy toksik bo'lmagan dorilarning tarkibiy qismlari bo'lishi mumkin. PEG va antistatik, namlovchi (yumshatuvchi moddalar komponentlari sifatida ishlatilishi mumkin - terini namlash uchun vositalar), erituvchi va reologik xususiyatlarga ega, buning natijasida ular farmatsevtika va malhamlarning likvidligini ta'minlaydi.

Bundan tashqari, seriyali mahsulotlar POLIkol juda yaxshi disperslik xususiyatlari va suvda yaxshi eruvchanligi bilan ajralib turadi. Buning yordamida ular bir nechta faol moddalarni bir-biriga ulash uchun ishlatilishi mumkin. Mum shaklidagi barcha makrogollar suyuq, past molekulyar og'irlikdagi polietilen glikollar bilan aralashtirish uchun idealdir, buning natijasida kosmetik preparatlar uchun ajoyib biriktiruvchi moddalar sifatida malham asoslari paydo bo'ladi.

PEG va so'l boshlarning asosiy funktsiyalaridan tashqari, ular namlovchi moddalar (namlagichlar) funktsiyasini ham bajarishi mumkin, ya'ni. preparat tarkibiga kiritilgan suvni bog'lashi kerak bo'lgan vositalar. Shunday qilib, ular shampunlar kabi mahsulotlarda juda muhim bo'lgan komponentlarning bir tekis taqsimlanishini ta'minlaydi.

Farmatsevtika sanoatida keng qo'llaniladigan sirt faol moddalarning keyingi guruhi (sirt faol moddalar yoki sirt faol moddalar) seriyadan farmatsevtika sifatli mahsulotlarni yaratadi. Bularga setostearil efir makrogollari (ROKAnol T) va oleyl efir makrogollari (ROKAnol O) kiradi. Ushbu mahsulotlar barqarorlashtiruvchi va tarqatuvchi xususiyatlarga ega, buning natijasida ular faol moddaning qattiq holatda mavjud bo'lgan preparatning barqaror formulasini shakllantirishni ta'minlaydi. Shu sababli, ular, masalan, malham yoki buzadigan amallar yamoqlarini tayyorlash uchun keng qo'llaniladi. Ular, shuningdek, juda yaxshi emulsiyalash xususiyatlariga ega, bu hatto xona haroratida ham emulsiyalarni olish imkonini beradi, bu esa o'z navbatida yuqori haroratga sezgir bo'lgan faol moddalarni qo'llashda alohida ahamiyatga ega.

c) Dozalash shakli– dori vositalari orqali berilgan holatlar. Qoida tariqasida, ularni ishlab chiqarish uchun plastmassa yoki polimerlar ishlatiladi. Dozalash shakli turli xil holatda bo'lishi mumkin: qattiq (masalan, kukunlar, planshetlar, granulalar), suyuq (masalan, eritmalar, suspenziyalar, siroplar) va yarim qattiq (masalan, malhamlar, jellar, kremlar).

Xlor va farmatsevtika sanoati uchun mo'ljallangan boshqa mahsulotlar

Farmatsevtika sanoatida ishlatiladigan asosiy kimyoviy xom ashyo hisoblanadi. Dori-darmonlarni sintez qilish uchun oraliq mahsulot sifatida ishlatiladi. U ularning molekulalariga ham kiritilishi mumkin. Xlor yordamida ishlab chiqariladigan terapevtik dorilarning turli guruhlari mavjud. Bularga, xususan, diuretiklar, anesteziklar, yurak, psixotrop va saratonga qarshi dorilar kiradi. Ularning kimyoviy tuzilishi, terapevtik qo'llanilishi va ta'sir mexanizmlari xilma-xildir.Har xil konsentratsiyalarda (28% dan 37% gacha) hosil bo'lgan xlorid kislotasi. Shuningdek, u turli xil tozalik darajasida mavjud: tozalangan, sintetik, oziq-ovqat maqsadlarida ishlatiladigan, eng yuqori sifatli sof xlorid kislotasigacha. Uning yuqori tozaligi uni juda talabchan dasturlarda, masalan, kimyoviy moddalar sintezi, API (Faol farmatsevtik ingredientlar) dori vositalarining faol moddalari sintezida foydalanish imkonini beradi. Dorixonada ishlatiladigan quyidagi mahsulotlar va , Ular, shuningdek, dori sintezi jarayonlarida ishlatiladigan xom ashyo hisoblanadi.

PCC guruhi tomonidan farmatsevtika sanoati uchun ishlab chiqarilgan moddalar, xususan, Evropa farmakopeyasining qat'iy standartlariga javob beradi. Ular GMP (Good Manufacturing Practice) sertifikatiga ega korxonalarda ishlab chiqariladi. Amaliyot), ISO 9001, ISO 14001, shuningdek OHSAS tizimiga muvofiq. Eng yuqori sifat va tozalik tufayli kompaniya o'z mahsulotlarini Polsha va dunyodagi eng yirik farmatsevtika kompaniyalariga etkazib beradi.

2015 yilda yakuniy narxlarda Rossiya farmatsevtika bozorining hajmi - 1,12 trillion rubl.(2014 yilga nisbatan +10,34%).

2015 yil uchun dori vositalari ishlab chiqarish hajmi ishlab chiqaruvchilar narxlarida – 231,0 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +26,3%). 2009 yilga nisbatan (96 mlrd. rubl) ishlab chiqarish hajmi ikki baravar oshdi.

“7 nozologiya” dasturi boʻyicha xaridlarning umumiy hajmida mahalliy dori vositalarining ulushi 2011 yildan buyon 4,5 foizdan oshdi. 35,4% pul ko'rinishida.

Hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxati nomenklaturasi bo'yicha mahalliy dori vositalarining ulushi 72,4% (tayyor dozalash shaklini ishlab chiqarish bosqichidan boshlab), bu rejalashtirilgan ko'rsatkichdan oshadi 69% (Dori vositalarining davlat reestriga ko'ra).

Mamlakatimizda ishlab chiqarilgan dori vositalarining 2015-yilda yakuniy narxlarda pul ifodasida umumiy bozor hajmidagi ulushi – 27,2% (2014 yilda – 24%).

Mahalliy dori vositalarining bozordagi ulushi ( 5,5 milliard paket) fizik jihatdan 2015 yilda 58% .

Davlat xaridlarining umumiy hajmida mahalliy dori vositalarining ulushi tashkil etdi 25% pul ko'rinishida va 69% naturada.

So'nggi 5 yil ichida farmatsevtika sanoati katta qiziqish uyg'otdi 120 milliard rubl. mablag'lar miqdori bilan xorijiy va mahalliy kompaniyalarning xususiy sarmoyalari federal byudjet darajasida 35 milliard rubl.

2015 yilda ochilgan 6 farmatsevtika zavodlari. 2013 yildan beri butunlay ochiq 19 farmatsevtika ishlab chiqarish joylari, shu jumladan 7 xorijiy kapital ishtirokida.

Tibbiyot buyumlari ishlab chiqarish 2015 yilda tashkil etdi 39,1 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +9,08%).

2015 yilda Rossiya Federatsiyasi hududida ishlab chiqarilgan tibbiy asboblar eksporti 2015 yilda tashkil etilgan 3,2 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +13,7%)

2011 yildan beri tibbiyot sohasida loyihalarni amalga oshirishda amalga oshirilgan haqiqiy xarajatlar miqdori 29,6 milliard rubl, ulardan: o'z mablag'lari 14,4 milliard rubl; byudjet mablag'lari 15,2 milliard rubl.

Farmatsevtika sanoati sohasida 2015-yil uchun Sanoatni rivojlantirish jamg‘armasi moliyalashtirish uchun tasdiqlandi 5 umumiy kredit summasi bilan loyihalar 2,1 milliard rubl:

• "Generium" OAJ - revmatoid artritni davolash uchun dori ishlab chiqarish;
• "Gerofarm" MChJ - peptid va oqsil preparatlarini ishlab chiqarish uchun farmatsevtik moddalar ishlab chiqarish;
• 2 "R-Farm" OAJ loyihasi - shpritslarda ko'p sklerozni davolash uchun dori vositalarini ishlab chiqarish; saraton kasalligini davolash uchun farmatsevtik moddalar va preparatlar ishlab chiqarish;
• "Farmasintez" OAJ - sil va saratonga qarshi dori vositalari uchun farmatsevtik moddalar ishlab chiqarish.

Kredit berish orqali Sanoatni rivojlantirish jamg‘armasi tomonidan jami 8 ta tibbiyot sanoati loyihasi qo‘llab-quvvatlandi 1,8 milliard rubl:

1. Ortopediya va travmatologiya uchun titan qotishmasidan tayyorlangan qo'shma endoprotezlar va boshqa implantatsiya qilingan tibbiy mahsulotlar. Ijrochi: “Ilkom” MChJ.
2. Hip endoprotezlari." ZAO NEVZ-CERAMICS tomonidan ijro etilgan.
3. Jamoat joylarida, tez tibbiy yordam va reanimatsiya mashinalarida, tibbiyot muassasalarida foydalanish uchun uch turdagi kichik o‘lchamli defibrillyatorlar ishlab chiqarish”. “Altomedika” MChJ tomonidan bajarilgan.
4. Import o‘rnini bosuvchi, testlarni yig‘ish uchun innovatsion bolalar siydik yo‘llari ishlab chiqarishni yaratish”. Paritet MChJ tomonidan bajarilgan.
5. Ko‘p tarmoqli operatsiya xonalari, intensiv terapiya va reanimatsiya bo‘limlarini kompleks jihozlash uchun tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqarish”. “Modern Medical Technologies” MChJ tomonidan bajarilgan.
6. Pediatriya va neonatologiyada, behushlik va kimyoterapiyada foydalanish uchun yo'l membranasi asosida tibbiy infuzion filtrlar ishlab chiqarish. Nano Cascade MChJ tomonidan ijro etilgan.
7. Bemor va qariyalarni parvarish qilish uchun singdiruvchi mahsulotlar”. Ijrochi: “Higiena-Servis Med” MChJ.
8. Rossiya va Yevropa standartlari talablariga javob beradigan toʻquv asosidagi toʻqilgan kiyimlarni kompleks yuqori texnologiyali ishlab chiqarishni yaratish”. “KhBK Navtex” MChJ tomonidan bajarilgan.

2015 yilda tibbiy asboblar ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha 26 ta loyiha federal byudjetdan jami miqdorda moliyalashtirildi. 137,4 million rubl

Moddalarni ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish uchun federal byudjetdan mablag'lar ajratildi 199,8 million rubl 2015-2017 yillar uchun (antitumor agentlari, otoimmün kasalliklar).

Sanoat va savdoga sezilarli ta'sir ko'rsatadigan tashkilotlar ro'yxatiga kiradi 29 tibbiyot sanoati tashkilotlari. Ulardan, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining qarori doirasida - subsidiyalar stavka foizi kreditlarni to'ldirish uchun aylanma mablag'lar, hajmi bo'yicha qo'llab-quvvatlash 78,39 million rubl. taqdim etildi 7 korxonalar.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 02.05.2015 yildagi 102-sonli "Davlat va shahar ehtiyojlarini qondirish uchun xarid qilish maqsadida xorijiy davlatlardan ishlab chiqarilgan tibbiy mahsulotlarning ayrim turlarini olib kirishga cheklovlar belgilash to'g'risida" gi qarori qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1045-sonli "Federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida"gi qarori qabul qilindi. Rossiya tashkilotlari“Dori vositalari ishlab chiqarishni rivojlantirish” kichik dasturi doirasida dori vositalarining klinik sinovlarini tashkil etish va o‘tkazish bo‘yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1046-sonli "Rossiya tashkilotlariga implantatsiya qilinadigan tibbiy asboblarning klinik sinovlarini tashkil etish va o'tkazish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori. ” qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumati 2015 yil 1 oktyabrdagi 1047-sonli "Tashkilot uchun loyihalarni amalga oshirish uchun sarflangan xarajatlarning bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori qabul qilindi. Rossiya Federatsiyasining 2013-2020 yillarga mo'ljallangan "Farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" davlat dasturining "Dori vositalari ishlab chiqarishni rivojlantirish" kichik dasturi doirasida dori vositalari va (yoki) farmatsevtika moddalarini ishlab chiqarish.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1048-sonli "Tibbiy buyumlar ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori. ” qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 noyabrdagi 1289-sonli qarori "Hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan xorijiy davlatlardan ishlab chiqarilgan dori vositalarini xarid qilish uchun cheklovlar va shartlar to'g'risida" davlat va munitsipal ehtiyojlar» qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 dekabrdagi 1518-sonli "Rossiya Federatsiyasining 2013-2020 yillarga mo'ljallangan "Farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" davlat dasturiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida"gi qarori qabul qilindi; Dasturning yangi tahririda dori vositalari ishlab chiqarishni tashkil etish va dori vositalarining klinik sinovlarini tashkil etish va o‘tkazish bo‘yicha loyihalarni amalga oshirish uchun Rossiya tashkilotlari xarajatlarining bir qismini qoplash uchun subsidiyalar taqdim etiladi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 dekabrdagi 1503-sonli qarori "Rossiya tashkilotlariga o'xshash farmakoterapevtik vositalar bilan innovatsion dori vositalarini ishlab chiqish loyihalarini amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" effektlar va yaxshilangan analoglar.

2016-yil 1-yanvardan boshlab Davlat dasturi doirasida ishlab chiqilib, bozorga chiqarildi. 29 dorilar. 2015-yilda Dastur doirasida ishlab chiqilgan dori vositalari ishlab chiqarish hajmi oshib ketdi 5 milliard rubl. 2015 yilda quyidagilar ro'yxatga olingan:

• Natamitsin (antifungal antibiotik, Candida jinsi qo'ziqorinlari keltirib chiqaradigan vaginit, vulvit, vulvovaginit uchun ko'rsatiladi);
• Valganciclovir (OITS bilan og'rigan bemorlarda CMV retiniti uchun, shuningdek xavf ostida bo'lgan bemorlarda qattiq organ transplantatsiyasidan keyin CMV infektsiyasining oldini olish uchun ko'rsatiladigan antiviral preparat);
• Asetazolamid (diuretik, shish sindromi, glaukoma xurujlari va boshqalar uchun ishlatiladi);
• Metilprednizolon aseponat (yallig'lanishli teri kasalliklarini davolash uchun: atopik dermatit, ekzema, bolalik ekzemasi, oddiy kontakt dermatit va boshqalar);
• Norepinefrin (travma, jarrohlik, zaharlanish, o'rtacha kardiogen shok paytida qon bosimining keskin pasayishi);
• Salmeterol + Flutikazon (kombinatsiyalangan bronxodilatator, bronxial astmani muntazam davolash uchun, surunkali obstruktiv o'pka kasalligi uchun saqlovchi terapiya uchun ko'rsatiladi);
• Trastuzumab (tarqalgan ko'krak saratoni);
• Bevacizumab (metastatik kolorektal saraton).

2016 yil 1 yanvardan boshlab u Federal maqsadli dastur doirasida ro'yxatga olingan 17 tibbiy mahsulotlar (shu jumladan 5 tibbiy asboblar ixtiyoriy ro'yxatdan o'tgan):

• bo'yoqlar va reagentlar to'plami bilan preparatlarni qayta ishlash uchun Papanicolaou usulini amalga oshirish qobiliyatiga ega avtomatik smear rang berish mashinasi;
• to'qimalarni gistologik qayta ishlash apparati;
• gipo-giperoksiterapiya uchun apparatlar;
• mexanik ventilyatsiya parametrlarini biologik signallarga muvofiq moslashtirgan sun'iy o'pka shamollatish moslamasi fikr-mulohaza;
• gemostatik vosita Hemoflex Pro;
• gemostatik vosita Hemoflex Combat steril;
• polimer yurak qopqog'i protezi "EvRos-MI";
• yurak qopqog'ining biologik protezi "MEDING-BIO";
• to'liq oqimli protez yurak klapanlari "MEDING-ST" pirolitik ugleroddan biriktirilgan manjetli, aksessuarlari bilan;
• kriojarrohlik apparati va qorin bo'shlig'i jarrohligi uchun kriyoinstrumentlar to'plami;
• motorli va avtomatlashtirilgan mikrotomlar qatori;
• venoz qonni yig'ish uchun vakuum naychalari;
• avtomatlashtirilgan diagnostika PCR kompleksi;
• "Hernioplant" biologik endoprotezi;
• "Bio-Ost" osteoplastik matritsasi;
• gistologiya uchun termostatlarning model diapazoni;
• kombinatsiyalangan effektli fizioterapevtik qurilma.

2011 yildan 2015 yilgacha bo'lgan davrda farmatsevtika sanoati bo'yicha ma'lumotlarning qiyosiy tahlili

* hayotiy va muhim dorilar
** Rossiya Federatsiyasining 2013-2020 yillarga mo'ljallangan "Farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" davlat dasturi.

Farmatsevtika sanoati - birinchi navbatda kasallikning oldini olish, bartaraf etish va davolash uchun mo'ljallangan dori vositalarini tadqiq qilish, ishlab chiqish, ommaviy ishlab chiqarish, bozorni o'rganish va tarqatish bilan bog'liq sanoat. Farmatsevtika kompaniyalari generiklar yoki original (brend) dori vositalari bilan ishlashi mumkin. Ular dori-darmonlarni patentlash, klinik va klinikadan oldingi sinovlar va tayyor mahsulotlarni sotish bilan bog'liq turli xil qonun va qoidalarga bo'ysunadi. Hozirgi vaqtda farmatsevtika sanoati eng muvaffaqiyatli va nufuzli sohalardan biri bo'lib, uning sharhlari bahsli bo'lishi mumkin.

Rivojlanish tarixi

Dori vositalarini ishlab chiqarish qadim zamonlardan beri ma'lum. Chiqish sanoat korxonalari Dori vositalarini ishlab chiqarish 19-asrning oxiriga to'g'ri keladi. Ular, ayniqsa, yigirmanchi asrning boshlarida tez paydo bo'la boshladilar. sintetik dorilar topilganidan keyin. Dori vositalari ishlab chiqarish Germaniya, Buyuk Britaniya va Shveytsariyada eng jadal rivojlangan; Dori vositalarining ko'p turlaridan Germaniya 1939-45 yillardagi Ikkinchi Jahon urushi davrida jahon bozorida hukmronlik qildi. 70-yillarda AQSH va Buyuk Britaniyada sintetik dori-darmonlar va antibiotiklar ishlab chiqarish sezilarli darajada oshdi. Sanoatning rivojlanishi kimyo fanining yutuqlariga asoslanadi.

Ukrainada farmatsevtika sanoatining rivojlanishi

Ukrainada kimyoviy farmatsevtika sanoati ancha vaqt oldin rivojlangan, bu mahalliy xom ashyo (mineral tuzlar, spirt, suv, suv va boshqalar) mavjudligi bilan yordam berdi. Uning kashshoflari iltimos bilan edi. chet elliklar: laboratoriyalar - I. Singer (1874 yil asos solingan), P. Legrand (1875) va K. Leviton (1884) - uchtasi Odessada, keyinroq boshqalar paydo bo'ldi, Lubniydagi F. Del, Kremenchugdagi S. Snapir farmatsevtika laboratoriyalari, Slavyanskiydan K Debu, K. Shmidt va Kievdagi A. Martsinchik. 1914 yil eng yirik farmatsevtika korxonalari n. boshning laboratoriyalari mavjud edi. "Sanitas", "Stella", "Mehnat", "Farm-galen". Ikkinchi jahon urushidan oldin dorixonalar muhim rol o'ynagan, bu erda dori-darmonlar shifokorlarning retseptlari bo'yicha tarkibiy (ko'pincha import qilinadigan) materiallardan tayyorlangan. Ukrainadagi birinchi dorixonalardan biri Lvovdagi dorixona (1392 - 1400); faqat boshidan 18-asr dorixonalar Gluxov (1707) va Lubniyda paydo bo'ldi. 1896 yil Kievda atigi 7 ta dorixona bor edi; ulardan birinchisi Bunge dorixonasi (1728).

Birinchi jahon urushidan keyin Ukraina SSRda barcha buzilmas korxonalar "Ukrmedtorzi" deb ataladigan joyga jamlangan va birlashgan kichik korxonalardan yirik farmatsevtika zavodlari yaratilgan. (Sverdlov nomidagi, "Ishchilar salomatligi", "Qizil yulduz"). Dorivor o‘simliklardan asal ishlab chiqarish bo‘yicha tadbirlar boshlandi. Lubniy va Jitomirdagi giyohvand moddalar. Ikkinchi jahon urushidan oldin darhol yangi farmatsevtika zavodlari qurildi. Odessa va Lvovda. Ammo murakkab dori-darmonlar va preparatlar (yoki vitaminlar) ishlab chiqarish hali ham tajriba bosqichida edi, shu paytgacha institutlarning faqat pul muomalasi laboratoriyalardan (asosiylari: Ukraina eksperimental farmatsiya instituti va Butun Ukraina N.-D) kelgan. Xarkovdagi Endokrinologiya va organoterapiya instituti). Aholining dori-darmonga bo'lgan ehtiyoji bor-yo'g'i 50-60% qoplandi, faqat yirik kasalxonalar va poliklinikalar muhimroq dori-darmonlar bilan ta'minlandi. 1930 yilgacha - 35 pp. Ukraina SSR ning yirik farmatsevtika korxonalari r yurisdiktsiyasi ostida edi. Ukraina SSR Sog'liqni saqlash komissarligi, lekin 1935 yilda - 37 pp. katta menejerlar Moskvaga ko'chirildi va shu vaqtdan boshlab H.-F. p. Moskvaning "Bosh qo'mondoni" tomonidan belgilangan rejalar va dasturlarga muvofiq ishlaydi. min-st.

H.-F davlati. faqat 1950-yillarda sezilarli darajada yaxshilandi. Keyin antibiotiklar ishlab chiqarish yo'lga qo'yildi, birinchi navbatda penitsillinlar va streptomitsinlar (Sverdlov tomonidan boshqarildi), neotsid va glyukoza kadaslari 1963 yilda ishlab chiqarila boshlandi - 65 pp.; imacin va levymitsentin keyinroq. Ukrainada yangi zavodlar qurildi. vitaminlar va o'simlik antibiotiklari (Uman, Borshchagovka va Darnitsada). 1957 yilda tifga qarshi vaktsinalar, shuningdek, biogen stimulyatorlar (Lubniy va Odessada) ommaviy ishlab chiqarila boshlandi. Xarkovda stomatologik preparatlar, Shchiretsda tibbiy gips, Chernovtsida changni yutish paxta ishlab chiqarish rivojlangan. 1964 yil Darnitskiy zavodida. ampulalarda inyeksiya uchun eritmalar ishlab chiqarish yo'lga qo'yildi. 1950 yilda - oltmishinchi pp. yurak-qon tomir tizimini davolash va nazorat qilish uchun viroblaty fitokimyoviy preparatlar boshlandi (strofantin, hetoksin, davkarin, korglykon, reserpin) ularning ishlab chiqarish boshida jamlangan. "Ishchilar salomatligi" (Xarkov) va Lvov kimyo va farmatsevtika zavodida.

1980 yil Ukrainada 24 ta yirik farmatsevtika kompaniyasi ishlagan. va 30 ta yordamchi profil. Mahsulot assortimenti H.-F. n. boshini qoplagan. 1970-yillar bet. KELISHDIKMI. 900 ta nom, shu jumladan bir qator vitamin preparatlari. Ukraina dorixonalarida foydalanishga tayyor bo'lgan ommaviy ishlab chiqarilgan dori vositalarining ulushi taxminan 1974 yilni tashkil etdi. 65% (AQShda 95%); Dori vositalarining 35% dorixonalarda tayyorlanadi. Deaka preparatlari boshliq tomonidan alohida ustaxonalarda ishlab chiqariladi. boshqa tarmoqlar, masalan, glyukoza Verxnedneprovskiy kraxmal zavodi tomonidan ishlab chiqariladi, hayvonot xom ashyosidan organoterapiya preparatlari Poltava, Vinnitsa, Donetsk, Voroshilovgraddagi go'shtni qayta ishlash zavodining ustaxona-laboratoriyasi tomonidan ishlab chiqariladi. Shu bilan birga, murakkab tuzilishga ega ko'plab yangi, eksperimental preparatlar nafaqat farmatsevtika profilidagi, balki Fanlar akademiyasi Kolloid kimyo va suv kimyosi instituti tomonidan pul muomalasi institutlari laboratoriyalari tomonidan ishlab chiqariladi. Ukraina SSR, endokrinologiya va toksikologiya sektori institutlari (Xarkov va Kievda) va Ukraina SSR Fanlar akademiyasining Organik kimyo instituti va boshqalar H.-F ishlab chiqarishning o'sishi. b. urushdan keyingi sahifalar uchun. jadvaldan ko'rish mumkin:

Ukraina SSR 1950 - 1975 bet

1950 - 1975 yillarda Ukraina SSRda ba'zi kimyo va farmatsevtika mahsulotlarining mahsulotlari.

1970-yillarda pp. H.-f. n. choyshablar taxminan. Muassasa va bemorlarning dori-darmonlarga bo'lgan ehtiyojining 80 foizi. Ayrim sulfoamid preparatlari, og'riq qoldiruvchi antikoagulyantlar, galenik preparatlar va boshqalar yetishmaydi. Tayyor dori vositalarining qadoqlanishi ancha sodda edi; faqat ikkita yangi maxsus boshning qurilishi. (Jitomir viloyatidagi Maryanovka va Bakovtsi va Kiev viloyatidagi Kodra qishlog'ida) 1975 yil vaziyatni biroz yaxshiladi. Burun va tomoq kasalliklari uchun nebulizerlar ishlab chiqarish kech yo'lga qo'yildi (Belgorod-Dnestrovskiy zavodida; u faqat 1970-yillarning oxirida to'liq quvvatga ega bo'ldi), shuningdek, zamonaviy uchun rentgen va avtomatik kino plyonkalarini yozib olish. kompyuter diagnostikasi texnologiyasi bilan bog'liq uskunalar 1980-yillarning boshlarida tibbiy davolanishni avtomatlashtirish va kompyuterlar Ukraina SSRning bir nechta ixtisoslashtirilgan shifoxonalarida, xususan, onkologiya va endokrinologiya sektorida allaqachon to'xtab qolgan edi.

Institutlar pul muomalasini ikkita jurnalda chiqaradilar: "Farmatsevtika jurnali" (yiliga 6 marta) va "Ukraina biokimyoviy jurnali" (yiliga 6 marta), shuningdek, "Farmakologiya va toksikologiya" davriy to'plami.

Farmatsevtika ishlab chiqarishining o'ziga xosligi - inson salomatligini yaxshilash yoki saqlashga qaratilgan mahsulotning chiqarilishi. Bu farmatsevtika sanoatining mamlakat uchun strategik roli va ahamiyatini belgilaydi davlat tomonidan tartibga solish dori ishlab chiqarish jarayoni. IN zamonaviy dunyo davlatdan milliy tizim sog'liqni saqlash xalq kelajagiga bog'liq. Va farmatsevtika sanoati o'ynamoqda umumiy tizim sog'liqni saqlash etakchi rollardan biri.

Jahon sog'liqni saqlashning rivojlanish dinamikasi dori terapiyasidan foydalanish doimiy ravishda kengayib borayotganini aniq ko'rsatmoqda. Hozirgi vaqtda sanoat mahsulotlari planshetlar, in'ektsiya uchun eritmalar, inhaliyalar, malhamlar, jellar va bir yoki bir nechta faol farmatsevtik tarkibiy qismlarni o'z ichiga olgan boshqa tayyor shakllarda mavjud. Ko'pgina kasalliklarni davolashda yuqori samaradorlik, tezkorlik, qulaylik va foydalanish qulayligi, invaziv bo'lmagan Noninvaziv - (noinvaziv) - bu atama igna yoki turli xil jarrohlik usullari yordamida teriga hech qanday ta'sir ko'rsatmaydigan tadqiqot yoki davolash usullarini tavsiflash uchun ishlatiladi. asboblarni davolashning tabiati, davolashning o'ziga xos joyiga bog'liqligini kamaytirish - boshqa davolash turlariga nisbatan zamonaviy dori vositalarining afzalliklari. Zamonaviy farmatsevtika mahsulotlarini qo'llash doirasi juda keng va ayni paytda terapevtik ko'rsatkichlarning yangi yo'nalishlarini doimiy ravishda qamrab oladi. Kimyoviy-farmatsevtik preparatlar yordamida ko'pchilik yuqumli kasalliklar, ko'plab yurak-qon tomir patologiyalari, malign shishlarning ayrim turlari. Zamonaviy dori-darmonlar markaziy asab tizimi (CNS) kasalliklari bilan og'rigan bemorlarning ahvolini sezilarli darajada engillashtiradi, giyohvandlik va spirtli ichimliklarga qaramlikni kamaytiradi, og'riq va yallig'lanish sindromlarini engillashtiradi.

Bugungi kunda zamonaviy inson va butun jamiyat hayotini bunday dorilarsiz tasavvur qilib bo'lmaydi. Dori vositalarining ma'lum bir to'plamining doimiy mavjudligi milliy xavfsizlikni ta'minlash tizimining asosiy bo'g'inidir. Farmatsevtika sanoati milliy sanoatning asosiy tarmoqlaridan biri sifatida qaralishi kerak, uning ta'siri bevosita yoki bilvosita hayotning barcha sohalariga ta'sir qiladi. zamonaviy jamiyat va davlatlar.

Farmatsevtika sanoati bir-biriga bog'langan elementlarning murakkab to'plamidir va bu butun tizimning samarali ishlashi uning barcha qismlarining uyg'un o'zaro ta'siriga bog'liq. Ulardan eng muhimlari: yangi dori vositalarini yaratish bo'yicha ilmiy-tadqiqot ishlari; dorivor moddalarni sanoat ishlab chiqarishining texnologik yondashuvlarini, shu jumladan kimyoviy va biotexnologik yondashuvlarni ishlab chiqish; moddalar va tayyor dori shakllarini keng miqyosda ishlab chiqarish; dori vositalarini sotish tizimini tashkil etish; samarali marketing faoliyatini amalga oshirish; kadrlar tayyorlashning samarali tizimini tashkil etish; ishlanmalarni moliyalashtirish mexanizmlarini yaratish va takomillashtirish; tartibga solishning samarali faoliyati davlat tashkilotlari. Shuningdek, yuqori malakali mutaxassislarni jalb qilishni talab qiluvchi ushbu eng murakkab mexanizmni boshqarish tizimi alohida ta’kidlab o‘tishga arziydi. ilg'or texnologiyalar boshqaruv.

Rossiya farmatsevtika bozorining hozirgi holati

Zamonaviy farmatsevtika sanoatini jahon iqtisodiyotining eng yuqori texnologiyali va bilim talab qiladigan tarmoqlaridan biri deb hisoblash mumkin va bu ko'p jihatdan yangi dori vositalarini ishlab chiqishga taalluqlidir. Va bu Rossiya davlati mavjudligining hozirgi bosqichida farmatsevtika sanoatining yana bir muhim roli sifatida qaraladi: qachon muayyan shartlar aynan shu narsa realning dvigateliga aylanishi mumkin innovatsion rivojlanish mamlakatlar

Rossiya farmatsevtika bozori Markaziy va mamlakatlari orasida eng istiqbollilaridan biri hisoblanadi Sharqiy Yevropa kattaligi tufayli davom etmoqda iqtisodiy o'sish va intellektual mulk huquqlarini himoya qilishni takomillashtirish. Bozor hajmi ushbu mintaqadagi eng kattasi va yaqin kelajakda ham shunday bo'lib qoladi. www.remedium.ru axborot-tahliliy portaliga asoslanib

1-jadval

Bozor hajmi

Shu bilan birga, o'sish salohiyati juda katta Rossiya bozori, garchi bu potentsialni to'liq ro'yobga chiqarish uchun sezilarli harakatlar talab etiladi. 2006 yilda bozor sig'imi mutlaq ko'rinishda 12,2 milliard dollarga yetdi.DSM Group ma'lumotlariga ko'ra 2007 yilda jadal o'sish davom etdi va bozor sig'imi 14,3 milliard dollarni tashkil etdi (o'tgan yilga nisbatan 117,21 foizga ko'p). O'tgan 2008 yilda bozor sig'imi 18,4 milliard dollarni tashkil etdi, bu 2007 yilga nisbatan 128,68 foizga ko'pdir. Turli prognozlarga ko'ra, bozor o'sishi 2009-2011 yillarda davom etadi. yiliga o'rtacha 10-12% ni tashkil qiladi milliy valyuta dollar hisobida esa undan ham yuqori kursda. Natijada uning hajmi (iste’molchilar uchun yakuniy xarajat) 2011-yildayoq 20 milliard dollarga, 2020-yilga borib esa turli hisob-kitoblarga ko‘ra 25-35 milliard dollarga yetadi.O‘sish birinchi navbatda aholi daromadlarining ortishi va shu bilan bog‘liq o‘sish hisobiga ta’minlanadi. xususiy tibbiy sug'urta bozori hajmida.

2-jadvalda importning umumiy sotishdagi ulushini ko‘rib chiqamiz.

jadval 2

Importning umumiy hajmdagi solishtirma ulushi

1-rasm

Jami sotishda importning solishtirma ulushi o'tgan yillar asosan qimmat dori vositalari importi hisobiga ortib bormoqda. Dori vositalari (dorilar) importi hajmi 2006 yilda 8,93 milliard dollarni yoki 3,19 milliard paketni tashkil etdi. 2007 yilda u 10,2 milliard AQSH dollariga yoki 3,36 milliard paketga yetdi. Dori vositalari importi hajmi 2008 yil oxirida 13,09 milliard AQSH dollarini yoki 3,44 milliard oʻramni tashkil etdi. Qiymat ko‘rinishida dori vositalari importi uchdan bir, fizik jihatdan esa 102,2 foizga oshgan. Federal bojxona xizmati ma'lumotlariga ko'ra, 2009 yilning birinchi yarmida Rossiya Federatsiyasiga dori vositalari importi o'tgan yilning shu davridagi 3,397 milliard dollardan 6,1 foizga qisqarib, 3,19 milliard dollarga etdi. 3 milliard 181 million dollarlik dori vositalarining asosiy hajmi o‘tgan yilgi kabi MDHga a’zo bo‘lmagan davlatlardan xarid qilingan.

Aholi jon boshiga tayyor dorivor mahsulotlar (FPP) isteʼmoli soʻnggi 4 yil ichida ikki baravar oshdi, biroq bu koʻrsatkich hali ham Yevropa Ittifoqi mamlakatlari va AQShdagidan ancha past.www.remedium.ru axborot-tahlil portali maʼlumotlariga koʻra. Bu sezilarli darajada bosilgan talab mavjudligini ko'rsatadi, shuningdek yuqori salohiyat iqtisodiy ko'rsatkichlarning yaxshilanishi bilan bozor o'sishi.

Farmatsevtika sanoati va ishlab chiqarishning hozirgi holati

Rossiya Federatsiyasi Sanoat va energetika vazirligining 2008 yildagi ma'lumotlariga ko'ra, Rossiya farmatsevtika sanoatida 65,1 ming kishi ishlaydigan 525 korxona mavjud. Bu kompaniyalar ishlab chiqaradi tijorat mahsulotlari 62 milliard rublga. Sanoatning o'rtacha rentabelligi 17% ni tashkil qiladi. Asosiy vositalarning eskirish darajasi 60%, ishlab chiqarish quvvatlaridan foydalanish 78%.

So‘nggi yillarda mahalliy farmatsevtika sanoatida mahsulot ishlab chiqarishda sezilarli o‘sish kuzatilmoqda. Ichki savdoning rivojlanishi tufayli so'nggi yillarda Rossiya farmatsevtika sohasida etakchi mahsulotlarni qo'shilish va sotib olish va litsenziyalash jarayonlari faollashdi. Kompaniyalarning ilmiy-tadqiqot va ishlanmalar (R&D) va mahsulotlarni ilgari surish uchun sarflagan xarajatlari sezilarli darajada oshdi.

Farmatsevtika ishlab chiqarish eng barqaror segmentlardan biridir Rossiya sanoati. Farmatsevtika sanoati asosan ichki bozorga yo'naltirilgan, ya'ni eksportga yo'naltirilgan tarmoqlardan farqli o'laroq, valyuta kursining o'zgarishiga nisbatan sezgir emas. Farmatsevtika mahsulotlariga bo'lgan talab zaif darajada fazaga bog'liq iqtisodiy tsikl, bu butun sanoatning rivojlanishiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Hatto 1990-yillarning o'rtalaridagi tanazzul davrida ham farmatsevtika hajmining pasayishi boshqa tarmoqlardagi kabi muhim emas edi. 2000 yil boshida bozorning ushbu segmentida zarar ko'rayotgan korxonalarning ulushi 12,6 foizni tashkil etgan bo'lsa, umuman sanoatda bu ko'rsatkich taxminan 50 foizni tashkil etganini qayd etish kifoya.www.marketing.spb veb-saytida keltirilgan ma'lumotlarga ko'ra. .ru/mr/healthcare/ farm.

Xorijiy ishlab chiqaruvchilar o'z mablag'larini rus ishlab chiqaruvchilarini rivojlantirishga faol ravishda investitsiya qilmoqdalar. So'nggi yillarda Rossiyadagi eng yirik farmatsevtika zavodlarini birlashtirgan bir nechta kompaniyalar guruhlari tashkil etildi. Rossiya bozori asta-sekin evropalasha boshladi va rivojlangan mamlakatlar bozorlariga o'xshab ketdi. Rossiya ham qo'shni davlatlar (MDH davlatlari va Osiyo) bozorlariga chiqish nuqtai nazaridan jozibador bo'ldi.

Rossiya farmatsevtika bozorining eng muhim xususiyati bu davlatning nazorat qiluvchi roli bo'lib, u qat'iy litsenziyalash va sertifikatlash, dori vositalarini reklama qilishda qonunchilik cheklovlari va dori vositalarini sotishni tashkil etish orqali amalga oshiriladi. Boshqa davlatlar bilan solishtirganda, Rossiyada farmatsevtika mahsulotlarini davlat xaridlari bo'yicha ko'proq ulush mavjud.

Umuman olganda, Rossiya farmatsevtika ishlab chiqarishi jiddiy ahamiyatga ega investitsion jozibadorlik. Bundan tashqari, mahalliy farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari sanoatda bunday mavqega faqat o'z kuchlariga tayanib va ​​maxsus foydalanish imkoniyatisiz erishdilar. tashqi investitsiyalar. Ular salbiy tendentsiyalarni qaytarib, sifat va miqdoriy o'sishga o'tishga muvaffaq bo'ldilar. Pharmexpert marketing tadqiqot markazi ma'lumotlariga ko'ra

Farmatsevtika sanoati muammolari

Rossiya farmatsevtika sanoatining ikkita tizimli muammolarini ta'kidlash kerak. Birinchidan, bu Rossiya Federatsiyasi aholisini arzon va sifatli mahalliy ishlab chiqarilgan dori-darmonlar bilan ta'minlashning past darajasi, bu milliy xavfsizlikka tahdiddir. Ikkinchidan, dori vositalarini ishlab chiqish va ishlab chiqarishda qo'llaniladigan innovatsiyalar va texnologiyalarning past darajasi. Bu umumiy muammo Rossiya iqtisodiyoti uning farmatsevtika sohasiga to'liq xosdir. Tizimli muammolarning tarkibiy omillari:

1. Farmatsevtika sanoatini rivojlantirishning milliy konsepsiyasining yo‘qligi.

2. Dori vositalarini ishlab chiqishni moliyalashtirish mexanizmlarining yo‘qligi.

3. Yangi mahalliy innovatsion brendlarni yaratishni ta'minlaydigan o'zaro munosabatlarning muhim zanjirlarida ko'plab bo'shliqlar.

4. Sohaning strategik rivojlanishini belgilash va dori vositalari xavfsizligini ta'minlash bo'yicha davlat buyurtmalarini bajarishga qodir yirik milliy farmatsevtika kompaniyalarining mavjud emasligi.

5. Yangi dori vositalarini yaratishda tartibga soluvchi to‘siqlar, farmatsevtika bozorining yetarlicha prognoz qilinmasligi.

6. Rossiya patent qonunchiligi va huquqni qo'llash amaliyotining xalqaro standartlarga nisbatan etarli darajada emasligi.

7. Mahalliy fan va ishlab chiqarishning doimiy ravishda kamayib borayotgan kadrlar salohiyati.

Rossiya farmatsevtika bozoridagi raqobatbardosh vaziyatni tahlil qilish

Rossiyada farmatsevtika sanoati aholini dori-darmon bilan ta'minlash va shunga mos ravishda sog'liqni saqlash darajasini maqbul darajada ushlab turish uchun ham, davlatning iqtisodiy va siyosiy xavfsizligini uzoq muddatli ta'minlash uchun ham strategik ahamiyatga ega. An'anaga ko'ra, farmatsevtika innovatsiyalar, ilm-fan intensivligi, past narx egiluvchanligi, kirish uchun yuqori to'siqlar va noyob patentlangan dori vositalariga monopol hokimiyat kabi xususiyatlarga ega.

Rossiya farmatsevtika sanoati eksport va import o'rtasidagi yuqori nomutanosiblik, iste'molchilarning sog'lig'iga tahdid soladigan soxta, past sifatli mahsulotlarning yuqori ulushi va ortiqcha "tartibga solish" bilan tavsiflanadi. Farmatsevtika sanoatining asosiy iste'molchilari aholining eng kam ijtimoiy himoyalangan qatlamlari hisoblanadi.

Farmatsevtika fanlari professori, Farmatsevtika ilmiy-tadqiqot instituti direktorining o'rinbosari ilmiy ish I.A. Samylina, bu erda vaziyatni yaxshilash yo'llaridan biri raqobatni har tomonlama, kompleks rivojlantirishdir.

So'nggi o'n yilliklarda Rossiya farmatsevtika bozorida sodir bo'lgan global o'zgarishlar mulkni davlat tasarrufidan chiqarish, farmatsevtika bozori sub'ektlari sonining ko'payishi (ayniqsa, ulgurji va kichik chakana savdo tarmoqlarida), narxlarni erkinlashtirish va narxlarning oshishi bilan bog'liq. farmatsevtika korxonalari tomonidan sotiladigan tovarlar va xizmatlar assortimenti sohada yangi bilimlarni egallash zaruratini keltirib chiqardi.raqobat muhitida omon qolish.

Dorixonalar sonining ko'payishi farmatsevtika bozorida raqobat kuchayishining sabablaridan biri bo'ldi. Agar ilgari bozorning asosiy o'yinchilari shunchaki yirik dorixonalar bo'lgan bo'lsa, hozirda alohida dorixonalarni tarmoqlarga birlashtirish (qo'shilish va qo'shilish) jadal sur'atlar bilan amalga oshirilmoqda. Sankt-Peterburgda "Birinchi yordam" dorixonalar tarmog'i yaqqol etakchi bo'lib, 2009 yil oxirida u Rossiyaning 3 ta hududida (Sankt-Peterburg, Moskva, Yekaterinburg) taqdim etilgan va 200 ga yaqin dorixonalarga ega. "Birinchi yordam" dorixonalar tarmog'iga ko'ra

Bundan tashqari, sotiladigan tovarlar assortimenti sezilarli darajada kengaydi. Dorixonalarda sotiladigan tovarlarning noan'anaviy guruhlari (xun qo'shimchalari, gomeopatiya, valeo-farmakologik preparatlar) paydo bo'ldi va dorixonalar uchun an'anaviy mahsulot guruhi - dori vositalari ham xilma-xil bo'ldi. Dori vositalarining assortimenti deyarli 3 baravar ko'paydi, bu asosan turli ishlab chiqaruvchi kompaniyalarning assortiment ro'yxatiga sinonim dori vositalarining kiritilishi hisobiga. Bu haqda www.labex.ru xabar bermoqda

Farmatsevtika fanlari doktorlari S.V. kabi yetakchi mutaxassislar. Pervushkin va M.N. Ivashevning fikriga ko'ra, hozirgi vaqtda korxonalarni boshqarishda etakchi strategiya iste'molchilar ehtiyojlarini qondirish orqali raqobatchilardan barqaror ustunlikka erishish uchun maqsadli harakatlarni ifodalovchi raqobat ratsionallik strategiyasi bo'lishi kerak. Ushbu strategiya marketingning zamonaviy kontseptsiyasi hisoblanadi.

Farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasi

Rossiya Sanoat va savdo vazirligining 2009 yil 23 oktyabrdagi 965-sonli "2020 yilgacha bo'lgan davrda farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasi" buyrug'i asosida asosiy maqsad. davlat siyosati Rossiya Federatsiyasi o'zining innovatsion rivojlanish modeliga o'tishi uchun shart-sharoitlarni yaratishi kerak, bu esa aholini, sog'liqni saqlash muassasalarini va Rossiya Federatsiyasi Qurolli Kuchlarini, federal ijroiya organlarini ta'minlashning oshishiga olib kelishi kerak, bunda qonunda ko'zda tutilgan. harbiy va unga tenglashtirilgan xizmat, mahalliy ishlab chiqarilgan dori vositalari bilan, muhtojlarga dori-darmonlarni etkazib berishning miqdoriy va sifat ko'rsatkichlari bo'yicha o'rtacha Evropa darajasiga umumiy o'sishi bilan.

Strategiyaning asosiy maqsadlari quyidagilardan iborat:

1. Aholini, sog'liqni saqlash muassasalarini va Rossiya Federatsiyasi Qurolli Kuchlarini, qonunda harbiy va unga tenglashtirilgan xizmatni nazarda tutadigan federal ijro etuvchi hokimiyat organlarini mahalliy ishlab chiqarishning hayotiy va muhim dori-darmonlari, shuningdek, dori-darmonlar bilan ta'minlashni oshirish. kam uchraydigan kasalliklarni davolash;

2. Uyg‘unlashtirish orqali mahalliy farmatsevtika sanoatining raqobatbardoshligini oshirish Rossiya standartlari xalqaro talablarga javob beradigan dori vositalarini ishlab chiqish va ishlab chiqarish bo'yicha;

3. Innovatsion dori vositalarini ishlab chiqish va ishlab chiqarishni rag'batlantirish;

4. Ichki bozorni adolatsiz raqobatdan himoya qilish va mahalliy va xorijiy ishlab chiqaruvchilarning bozorga kirish shartlarini tenglashtirish;

5. Rossiya farmatsevtika sanoatini texnologik qayta jihozlashni amalga oshirish;

6. Dori vositalarining sifatini tasdiqlash tizimini takomillashtirish, shu jumladan mahalliy dori vositalarini ro‘yxatga olishda ortiqcha ma’muriy to‘siqlarni bartaraf etish chora-tadbirlari;

7. Xalqaro standartlarga muvofiq farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqish va ishlab chiqarish uchun mutaxassislarni tayyorlash.

Milliy farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasi quyidagi ustuvor yo‘nalishlarga asoslanadi:

Sanoat rivojlanishining innovatsion modelining ustuvorligi;

Dori vositalarining sifati, samaradorligi va xavfsizligiga ustuvorlik;

Amalga oshirishda milliy farmatsevtika sanoatining ustuvorligi davlat dasturlari dori vositalari bilan ta'minlash sohasida;

Yuqori texnologiyali farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish ustuvorligi

rossiya Federatsiyasi hududidagi moddalar;

Eksportga layoqatli sanoat va yangi ishlanmalarni rivojlantirish ustuvorligi;

To'liq ishlab chiqarish tsikli Rossiya Federatsiyasi hududida joylashgan import qilinadigan dori vositalarini mahalliy dori vositalari bilan almashtirishning ustuvorligi;

Rossiya Federatsiyasi hududida ishlab chiqarilgan farmatsevtika mahsulotlarining ustuvorligi hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxati bo'yicha sotib olishda, shuningdek Rossiya Federatsiyasi Qurolli Kuchlari, federal ijro etuvchi hokimiyat organlari uchun dori vositalarini etkazib berishda qonun hujjatlarida nazarda tutilgan. harbiy va unga tenglashtirilgan xizmat uchun.

2020 yilgacha bo'lgan davrda Rossiya Federatsiyasining farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasini amalga oshirishning kutilayotgan natijasi quyidagilar bo'lishi kerak:

Mamlakatimizda ishlab chiqarilgan mahsulotlarning umumiy hajmdagi ulushini oshirish

2020 yilga kelib ichki bozorda iste'molni qiymat jihatidan 50% gacha;

Rossiya Federatsiyasi hududida ishlab chiqarilgan dori vositalarini ishlab chiqarish assortimentini o'zgartirish, shu jumladan mahalliy ishlab chiqaruvchilar portfelidagi innovatsion dori vositalarining ulushini qiymat bo'yicha 60% gacha oshirish;

farmatsevtika mahsulotlari eksportini 2008 yilga nisbatan 8 barobarga oshirish;

Strategik ahamiyatga ega dori vositalari va vaktsinalarning nomenklaturasiga muvofiq Rossiya Federatsiyasining dori vositalari xavfsizligini ta'minlash.

Rossiya Federatsiyasi hududida tayyor dori shakllarining 50 foizini pul ko'rinishida, shu jumladan strategik dori vositalari ro'yxatidagi nomenklaturaning kamida 85 foizini ishlab chiqarishni ta'minlash uchun zarur bo'lgan miqdorda farmatsevtika moddalarini ishlab chiqarishni tashkil etishni rag'batlantirish.