Farmacijos pramonės apibrėžimas

Apskaičiuota, kad per pastaruosius kelerius metus pasaulinės farmacijos pramonės apimtys siekė 640 milijardų dolerių, iš kurių 50% sudaro JAV. Ši pramonė šiandien yra pelningiausia, pardavimų grąža siekia 17%.

Rusijos farmacijos pramonės rinka pagal pardavimus tam tikrame vystymosi etape sparčiai augo, tačiau dabartiniame vystymosi etape gamintojų dalis siekia 3%, o tai nesuteikia teisės kalbėti apie novatorišką jos plėtrą. .

1 apibrėžimas

Farmacijos pramonė – pramonės šaka, užsiimanti vaistų ir vaistų, turinčių licenciją, kūrimu, gamyba, reklama. Ši pramonė skiriasi nuo kitų tuo, kad ji yra prisotinta įstatymų ir vyriausybės reglamentų, susijusių su vaistų patentavimu, bandymais ir saugumo užtikrinimu.

Norint suprasti farmacijos pramonės ypatumus, būtina suprasti pagrindines ypatybes (naujų vaistų atradimas ir jų kūrimas)

Vaistų atradimas reiškia galimo vaisto atradimo arba kūrimo procesą.

Dauguma vaistų atsirado dėl veikliųjų medžiagų išskyrimo arba atsitiktinio atradimo. Šiuolaikiniame vaistų kūrimo etape biotechnologijos sutelkė savo tyrimus į ligos vystymosi metu vykstančius metabiologinius procesus. Šiuolaikiniai mokslininkai tyrinėdami remiasi molekuline biologija ir biochemija.

Dauguma atradimų įvyksta universitetuose arba tyrimų įmonėse.

Pirmaujančios pasaulinės farmacijos kompanijos

Iki šiol pirmaujančios farmacijos įmonės yra:

• „Pfizer“ (JAV) – 59,0 mlrd
• „Novartis“ (Šveicarija) – 56,7 mlrd
• „Roche Holding“ (Šveicarija) – 49,7 mlrd
• „Merck & Co“ (JAV) – 47,3 mlrd
• „Sanofi“ (Prancūzija) – 46,1 mlrd

Pfizer yra amerikiečių įmonė, gaminanti cholesterolio kiekį mažinantį vaistą Lipitor.

„Novartis“ yra antroji įmonė pasaulyje, kurianti ir parduodanti vaistus, naudojamus onkologijoje, dermatologijoje ir daugelyje kitų medicinos sričių.

„Roche Holding“ (Šveicarija) užsiima vaistų onkologijos, transplantologijos, reumatologijos ir virusologijos gamyba.

Merck & Co gamina farmacijos produktus onkologijos srityse. 2013 metais įmonė užėmė antrąją vietą gamindama vaistą nuo diabeto. Be to, įmonė užsiima vakcinų nuo žmogaus papilomos viruso gamyba. Kitos organizacijos sritys – veterinarinių produktų gamyba

Pagrindinė „Sanofi“ veikla – vakcinų ir vaistų nuo diabeto gamyba, lygiagrečiai vystosi ir veterinarinių produktų gamyba.

Jungtinėse Valstijose, norint nustatyti vaistų gamybą, juos turi išbandyti Maisto ir vaistų administracija. Įmonė turi pateikti informaciją apie pokyčius.

Pirmajame bandymo etape nustatomas vaisto toksiškumas savanoriams. Antrasis žingsnis nustato priimtiną dozę ir trukmę. Trečiasis etapas apima veiksmingumo patikrinimą sergantiems žmonėms. Šis etapas dažniausiai vyksta kartu su ketvirtuoju etapu – etapu po pateikimo į rinką, kuris fiksuoja šalutinį poveikį.

Amerikos vyriausybė investuoja į vaistų, skirtų retoms ligoms gydyti, kūrimą, kuri apima apie 200 tūkst. Absoliučiai bet kuri įmonė gali kreiptis į specialias valstybines agentūras, kurios išduoda patentą tyrimams. Patentų sistema kompensuoja vaistų tyrimų ir plėtros išlaidas.

Farmacijos įmonės rimtai įdarbina medicinos specialistus, praktikuojančius gydytojus. Tačiau pagrindiniai farmacijos pramonės rinkos žaidėjai yra medicinos atstovai, kurie bendradarbiauja su gydytojais, turi savotišką įtaką, vadinamąjį aktyvųjį pagrindinį pardavimo proceso elementą.

Rusijos rinką daugiausia atstovauja užsienio gamintojų vaistai. Tarp vietinių gamintojų pagrindinės įmonės farmacijos rinkoje yra:

• Maskvos endokrininė gamykla
• „Moskhimfarm“ juos paruošia. Semaško
• Mikrogenas
• Nacionalinė imunobiologijos įmonė
• Bryntsalovas

Maskvos endokrininė gamykla užsiima vaistų, kurie sėkmingai naudojami kardiologijoje, endokrinologijoje ir kitose medicinos srityse, gamyba.

„Moskhimfarm“ juos paruošia. „Semashko“ gamina platų asortimentą, įskaitant tiekimą valstybei į gyvybiškai svarbių vaistų sąrašą.

Microgen užsiima imunobiologinių preparatų gamyba.

Nacionalinė imunobiologijos įmonė buvo įkurta siekiant užtikrinti Rusijos Federacijos nepriklausomybę nuo užsienio farmacijos produktų gamintojų.

Bryntsalovas užsiima vaistų odontologijos pramonei gamyba, be to, gamina imunostimuliuojančius vaistus, hormonus, antispazminius vaistus ir kt.

Farmacijos produktų gamyba yra imli kapitalui. Todėl beveik visos farmacijos įmonės ieško rėmėjų ar partnerių. Be to, norint gaminti vaistus, būtina gauti valstybės institucijų pritarimą. Kasdien akredituojami apie 25 vaistai. Šis patvirtinimas gaunamas tik po didelių investicijų į plėtrą ir ikiklinikinius tyrimus.

1 pastaba

Jei atsižvelgsime į finansinį plėtros komponentą, tai vieno vaisto gamybos kaina gali siekti 2 mlrd.

Farmacijos pramonė – tai ekonomikos šaka, kuri kuria, gamina ir platina vaistus. Technologijų pažanga, mokslinių tyrimų ir plėtros naujovės bei auganti vaistų ir maisto papildų paklausa daro farmaciją vienu sparčiausiai augančių rinkos sektorių šiandien. Pramonė turi daug kokybės ir teisinių apribojimų, dėl kurių ji laikosi labai skirtingų taisyklių nei likusi pramonė. Farmacijos pramonė reikalauja ypatingo kruopštumo, tikslumo ir kokybės visais vaistų gamybos ir pardavimo aspektais – nuo ​​griežtų žaliavų reikalavimų iki gatavų vaistų ir maisto papildų, kurie pacientus pasiekia iš vaistinių lentynų, laikymo sąlygų.

Farmacija yra labai plati pramonė, užsiimanti tiek sintetiniais, tiek biologiniais, tiek natūraliais narkotikais, tiek kosmetikos ir maisto produktų komponentais. Farmacijos pramonė yra vienas iš sparčiausiai augančių ekonomikos sektorių tiek Lenkijoje, tiek pasaulyje. Be technologijų ir MTEP, jos plėtrą lemia ir daugelis socialinių ir ekonominių veiksnių, pavyzdžiui: gyventojų senėjimas, jų gerovės laipsnis, rinkos situacija, bet, svarbiausia, įstatyminiai veiksniai. Farmacijos rinka yra labai dinamiška ir vis dar turi didžiulį potencialą. Vaistų ir kitų farmacijos produktų paklausa nuolat auga, taip pat jų gamybai naudojamų cheminių žaliavų paklausa.

PCC grupės pasiūlymas

PCC grupė gamina daugybę cheminių medžiagų farmacijos pramonei. Jie atitinka griežčiausius kokybės standartus, atitinkančius tarptautinius vaistų ir kitų farmacijos produktų gamybos standartus. Į PCC grupės gaminių asortimentą, skirtą farmacijos pramonei, yra, be kita ko, chloras ir chloro dariniai, taip pat kitos cheminės medžiagos, tokios kaip makrogoliai ar etoksilintų riebalų alkoholiai.

Vaistų sudėtis

Vaistai – tai farmacijos produktai, kurių sudėtyje esanti medžiaga arba vaistinių medžiagų mišinys tokia forma, kuri tinka tiesioginiam naudojimui terapijoje. Vaisto kilmė gali būti mineralinė, augalinė, gyvūninė, sintetinė arba pusiau sintetinė. Žaliavas vaistų gamybai galima suskirstyti į 3 grupes:

a) API(Active Pharmaceutical Ingredients) – veikliosios farmacinės medžiagos. Tai cheminiai junginiai, išgauti iš farmacinių žaliavų arba gauti sintezės būdu. Jie atlieka veikliosios vaisto medžiagos vaidmenį ir, kaip taisyklė, sudaro apie 30% jo sudėties. labai didelio grynumo (37%) gali būti naudojamas reaktyviųjų vaistų ingredientų (API) sintezei. Kitas produktas, plačiai naudojamas farmacijos pramonėje, yra vienas iš svarbiausių tarpinių produktų chemijos pramonėje ir plačiai naudojamas daugelyje organinės sintezės procesų. Iš jo galima gaminti ibuprofeną, kofeiną, vitaminus (pvz., B6), gliciną ir daugelį kitų vaistų. Monochloracto rūgšties chloridas (darinys MCAA) yra adrenalino (epinefrino) pirmtakas.

b) Pagalbinės medžiagos– kitaip vadinami narkotikų nešiotojais. Pagalbinės medžiagos yra cheminiai junginiai, natūralūs arba sintetiniai, kurie neturi farmakologinio poveikio. Jie daugiausia naudojami kaip veikliųjų medžiagų nešikliai, tirpikliai arba emulsikliai. Paprastai tai yra įvairių rūšių tirpikliai, kurie gali toleruoti vaistą, bet neturi įtakos jo savybėms. Jie sudaro apie 50% kompozicijos.

PCC grupė savo asortimente turi farmacinio lygio produktų, kurie gali būti naudojami kaip pagalbinės medžiagos. Jie priklauso polioksietilenglikolių (PEG, polietilenglikolių, makrogolių) grupei ir pasižymi labai plačiu pritaikomų savybių spektru. Jų fizinės ir cheminės savybės bei veikimas priklauso nuo molekulinės masės, nustatomos pagal pavadinime nurodytą skaičių.

Makrogoliai (farmakopėjinis etileno oksido polimerų pavadinimas) gali būti naudojami kaip vaistų, tepalų, sirupų, tablečių, kapsulių, makiažo valiklių, dermatologinės kosmetikos komponentai. Visi serijos gaminiai atitinka griežtus kokybės reikalavimus, nurodytus naujausiame Europos farmakopėjos leidime, todėl gali būti šiuolaikinių netoksiškų vaistų komponentais. PEG ir turi antistatinių, drėkinančių (gali būti naudojami kaip emolientų – odos drėkinamųjų priemonių komponentai), tirpinančių ir reologinių savybių, taip užtikrinant vaistų ir tepalų likvidumą.

Be to, serijos gaminiai POLIkol pasižymi labai geromis dispersinėmis savybėmis ir geru tirpumu vandenyje. Dėl šios priežasties jie gali būti naudojami sujungti keletą veikliųjų medžiagų. Visi makrogoliai vaško pavidalu puikiai tinka maišyti su skystais, mažos molekulinės masės polietilenglikoliais, todėl susidaro tepalų bazės, kaip puikios sutraukiančios medžiagos kosmetiniams preparatams.

PEG ir, be pagrindinių makrogolių funkcijų, jie gali atlikti ir drėkinamųjų (drėkinamųjų) funkciją, t.y. reiškia, kad turėtų surišti vandenį, kuris yra vaisto dalis. Taigi jie užtikrina tolygų komponentų pasiskirstymą, o tai lemiamą reikšmę gaminiuose, tokiuose kaip šampūnai.

Kita aktyviųjų paviršiaus medžiagų grupė (paviršinio aktyvumo medžiagos arba paviršinio aktyvumo medžiagos), kurios plačiai naudojamos farmacijos pramonėje, yra farmacijos klasės produktai iš serijos. Tai apima cetostearilo eterio makrogolius (ROKAnol T) ir oleilo eterio makrogolius (ROKAnol O). Šie produktai turi stabilizuojančių ir disperguojančių savybių, taip užtikrinant stabilios vaisto formos, kurioje veiklioji medžiaga yra kietos būsenos, susidarymą. Dėl šios priežasties jie plačiai naudojami, pavyzdžiui, gaminant tepalus ar purškiamus pleistrus. Jie taip pat turi labai geras emulsinimo savybes, todėl emulsijas galima gauti net kambario temperatūroje, o tai savo ruožtu yra ypač svarbu naudojant aukštai temperatūrai jautrias veikliąsias medžiagas.

c) Dozavimo forma- su narkotikais susijusios sąlygos. Paprastai jų gamybai naudojami plastikai arba polimerai. Dozavimo forma gali būti skirtingos būsenos: kietos (pvz., milteliai, tabletės, granulės), skystos (pvz., tirpalai, suspensijos, sirupai) ir pusiau kietos (pvz., tepalai, geliai, kremai).

Chloras ir kiti farmacijos pramonei skirti produktai

Pagrindinė farmacijos pramonėje naudojama cheminė žaliava yra. Jis naudojamas kaip tarpinė medžiaga vaistų sintezei. Jis taip pat gali būti įterptas į jų molekules. Yra įvairių grupių terapinių vaistų, kurie gaminami naudojant chlorą. Tai visų pirma diuretikai, anestetikai, širdies, psichotropiniai ir priešvėžiniai vaistai. Jų cheminė struktūra, terapinis panaudojimas ir veikimo mechanizmai yra įvairūs.vandenilio chlorido rūgštis gaminama skirtingomis koncentracijomis (nuo 28% iki 37%). Taip pat galima įsigyti įvairaus grynumo laipsnio – nuo ​​rafinuotos iki sintetinės, maistinės, iki aukščiausios kokybės grynos druskos rūgšties. Dėl didelio grynumo jį galima naudoti labai reikliose srityse, tokiose kaip cheminių medžiagų, aktyvių farmacinių ingredientų API (Active Pharmaceutical Ingredients) sintezė. Šie vaistinėje naudojami produktai yra ir , taip pat yra žaliavos, naudojamos vaistų sintezės procesuose.

Medžiagos, kurias PCC grupė gamina farmacijos pramonei, visų pirma atitinka griežtus Europos farmakopėjos reikalavimus. Jie gaminami GMP (Geroji gamybos praktika), ISO 9001, ISO 14001 ir OHSAS sertifikuotose patalpose. Dėl aukščiausios kokybės ir grynumo įmonė tiekia savo produkciją didžiausioms farmacijos įmonėms Lenkijoje ir pasaulyje.

Rusijos farmacijos rinkos apimtis galutinėmis kainomis 2015 m. 1,12 trilijono RUB(+10,34 proc. lyginant su 2014 m.).

2015 metų vaistų gamybos apimtys gamintojų kainomis - 231,0 mlrd. RUB(+26,3 proc. lyginant su 2014 m.). Palyginti su 2009 m. (96 mlrd. rublių), gamybos apimtys išaugo daugiau nei dvigubai.

Vietinių vaistų dalis bendroje pirkimų apimtyje pagal programą „7 Nosologijos“ nuo 2011 m. padidėjo nuo 4,5 proc. 35,4% kalbant apie pinigus.

Buitinių vaistų dalis pagal gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų sąrašo nomenklatūrą yra 72,4% (nuo gatavos vaisto formos gamybos etapo), kuris viršija planuotą skaičių 69% (pagal Valstybinį vaistų registrą).

Vidaus rinkoje pagamintų vaistų dalis pinigine išraiška galutinėmis kainomis 2015 metais bendroje rinkos apimtyje – 27,2% (2014 m. - 24 proc.).

Vietinių vaistų dalis rinkos apimtyje ( 5,5 milijardo pakuočių) fizine prasme 2015 m 58% .

Vidaus vaistų dalis bendroje viešųjų pirkimų apimtyje siekė 25% kalbant apie pinigus ir 69% natūra.

Per pastaruosius 5 metus farmacijos pramonė pritraukė daugiau 120 milijardų rublių privačios užsienio ir šalies įmonių investicijos, kurių federalinio biudžeto lėšų kiekis yra 35 milijardai rublių.

Atidarytas 2015 m 6 farmacijos gamyklos. Iš viso atidaryta nuo 2013 m 19 farmacijos gamybos vietos, įskaitant 7 dalyvaujant užsienio kapitalui.

Medicinos prietaisų gamyba 2015 m RUB 39,1 mlrd(+9,08 proc. lyginant su 2014 m.).

Rusijos Federacijos teritorijoje pagamintų medicinos prietaisų eksportas 2015 m 3,2 milijardo rublių(+13,7 proc., palyginti su 2014 m.)

Nuo 2011 m. faktiškai patirtų išlaidų apimtis įgyvendinant projektus medicinos pramonės srityje buvo 29,6 mlrd. RUB, iš jų: nuosavos lėšos RUB 14,4 mlrd; biudžeto lėšų 15,2 milijardo rublių.

Patvirtintas finansuoti Pramonės plėtros fondas 2015 m. farmacijos pramonės srityje 5 projektai su bendromis paskolomis 2,1 milijardo rublių:

• CJSC "Generium" - vaisto, skirto reumatoidiniam artritui gydyti, gamyba;
• LLC "Geropharm" - farmacinių medžiagų gamyba peptidiniams ir baltyminiams vaistams gaminti;
• 2 UAB „R-Pharm“ projektas – vaistų, skirtų išsėtinei sklerozei gydyti, gamyba švirkštuose; farmacinių medžiagų ir vaistų, skirtų onkologinėms ligoms gydyti, gamyba;
• UAB "Pharmasintez" - farmacinių medžiagų gamyba vaistams nuo tuberkuliozės ir vėžio.

Pramonės plėtros fondas parėmė 8 medicinos pramonės projektus iš viso suteikdamas paskolas 1,8 milijardo rublių:

1. Sąnarių endoprotezai ir kiti implantuojami medicinos gaminiai iš titano lydinių, skirti ortopedijai ir traumatologijai. Atlieka Ilkom LLC.
2. Klubo sąnario endoprotezai. Atlieka CJSC NEVZ-CERAMICS.
3. Trijų tipų mažų matmenų defibriliatoriai, skirti naudoti viešose vietose, greitosios medicinos pagalbos ir intensyvios terapijos automobiliuose, gydymo įstaigose. Rangovas UAB "Altomedica".
4. Importą pakeičiančios inovatyvių vaikiškų pisuarų gamybos analizių rinkimui sukūrimas. Atlieka Paritet LLC.
5. Medicininės įrangos, skirtos daugiadalykių operacinių, intensyviosios terapijos skyrių ir intensyviosios terapijos skyrių kompleksinei įrangai, gamyba. Rangovas UAB "Šiuolaikinės medicinos technologijos".
6. Medicininių infuzinių filtrų, pagrįstų bėgių membrana, gamyba, skirta naudoti pediatrijoje ir neonatologijoje, anestezijoje ir chemoterapijoje. Atlieka Nano Cascade LLC.
7. Sugeriantys produktai, skirti ligonių ir pagyvenusių žmonių priežiūrai. Rangovas LLC Hygiene-Service Med.
8. Integruotos aukštųjų technologijų tvarsčių gamybos ant austo pagrindo, atitinkančios Rusijos ir Europos standartų reikalavimus, sukūrimas. Atlieka HBK Navtex LLC.

2015 metais iš federalinio biudžeto finansuoti 26 projektai medicinos prietaisų gamybai organizuoti. 137,4 mln. RUB

Projektams, susijusiems su medžiagų gamybos iš federalinio biudžeto organizavimu, įgyvendinimui, 199,8 mln. RUB 2015-2017 metams (vaistai nuo vėžio, autoimuninės ligos).

Į sąrašą įtrauktos organizacijos, turinčios didelę įtaką pramonei ir prekybai 29 medicinos pramonės organizacijos. Iš jų pagal Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą - paskolų palūkanų normos subsidijavimas apyvartinėms lėšoms papildyti, parama 78,39 mln. RUB buvo suteikta 7 įmonių.

Priimtas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. vasario 5 d. potvarkis Nr. 102 „Dėl tam tikrų rūšių medicinos prietaisų, kilusių iš užsienio valstybių, įvežimo viešiesiems pirkimams valstybės ir savivaldybių poreikiams tenkinti, apribojimų nustatymo“.

2015 m. spalio 1 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas Nr. 1045 „Dėl subsidijų iš federalinio biudžeto teikimo Rusijos organizacijoms, skirtų vaistų klinikinių tyrimų organizavimo ir vykdymo projektų įgyvendinimo išlaidoms kompensuoti, taisyklių patvirtinimo buvo priimta paprogramė „Vaistų gamybos plėtra“.

priimtas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. spalio 1 d. dekretas Nr. 1046 „Dėl subsidijų Rusijos organizacijoms, skirtų implantuojamų medicinos prietaisų klinikinių tyrimų organizavimo ir vykdymo projektų įgyvendinimo išlaidų daliai kompensuoti, teikimo taisyklių patvirtinimo“. .

2015 m. spalio 1 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės potvarkis Nr. 1047 „Dėl subsidijų iš federalinio biudžeto teikimo Rusijos organizacijoms kompensuoti dalį išlaidų, patirtų įgyvendinant vaistų organizavimo projektus, taisyklių patvirtinimo (arba) buvo priimta „Farmacinių medžiagų gamyba“ pagal Rusijos Federacijos valstybinės programos „Farmacijos ir medicinos pramonės plėtra“ 2013–2020 m. paprogramę „Farmacijos medžiagų gamybos plėtra“. lėšos“.

Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. spalio 1 d. dekretu Nr. 1048 „Dėl subsidijų iš federalinio biudžeto teikimo Rusijos organizacijoms medicinos prietaisų gamybos organizavimo projektų įgyvendinimo išlaidų daliai kompensuoti taisyklių patvirtinimo“. priimtas.

Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. lapkričio 30 d. potvarkis Nr. 1289 „Dėl narkotikų, kurių kilmės šalis yra užsienio valstybės, įtrauktų į gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašą valstybės ir savivaldybių reikmėms, įvežimo apribojimų ir sąlygų“ buvo priimtas.

priimtas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. gruodžio 30 d. dekretas Nr. 1518 „Dėl Rusijos Federacijos valstybinės programos „Farmacijos ir medicinos pramonės plėtra“ 2013–2020 m. pakeitimų“; Naujoje Programos redakcijoje numatytos subsidijos, skirtos kompensuoti dalį Rusijos organizacijų išlaidų, skirtų vaistų gamybos organizavimo ir vaistų klinikinių tyrimų organizavimo bei vykdymo projektams įgyvendinti.

Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. gruodžio 30 d. dekretas Nr. 1503 „Dėl subsidijų iš federalinio biudžeto Rusijos organizacijoms kompensuoti panašaus farmakoterapinio poveikio vystymo ir gerinimo projektų įgyvendinimo išlaidų daliai taisyklių patvirtinimo Inovatyvių vaistų analogai“ buvo priimtas.

Nuo 2016 m. sausio 1 d., vykdant Valstybės programą, jis buvo sukurtas ir pateiktas rinkai 29 vaistai. 2015 metais viršijo pagal Programą sukurtų vaistų gamybos apimtys 5 milijardai rublių. 2015 metais buvo įregistruoti:

• Natamicinas (priešgrybelinis antibiotikas, skirtas vaginitui, vulvitui, vulvovaginitui, kurį sukelia Candida genties grybai);
• Valgancikloviras (antivirusinis preparatas, skirtas gydyti AIDS sergančių pacientų CMV retinitą, taip pat CMV infekcijos profilaktikai po kietų organų transplantacijos rizikos grupės pacientams);
• Acetazolamidas (diuretikas, vartojamas nuo edeminio sindromo, glaukomos priepuolių ir kt.);
• Metilprednizolono aceponatas (uždegiminėms odos ligoms gydyti: atopiniam dermatitui, egzemai, vaikų egzemai, paprastam kontaktiniam dermatitui ir kt.);
• Norepinefrinas (ūmus kraujospūdžio sumažėjimas traumų, operacijų, apsinuodijimų, vidutinio sunkumo kardiogeninio šoko metu);
• Salmeterolis + Flutikazonas (kombinuotas bronchus plečiantis vaistas, skirtas reguliariam bronchinės astmos gydymui, palaikomajam lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymui);
• Trastuzumabas (išplitęs krūties vėžys);
• Bevacizumabas (metastazavęs gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys).

Nuo 2016 m. sausio 1 d. pagal FTP 17 medicinos prietaisai (įskaitant 5 medicinos prietaisai, išlaikę savanorišką registraciją):

• tepinėlio dažymo mašina su galimybe įgyvendinti Papanicolaou paruošimo metodą su dažų ir reagentų rinkiniu;
• audinių histologinio apdorojimo aparatai;
• hipohiperoksiterapijos aparatai;
• dirbtinės plaučių ventiliacijos aparatai su mechaninės ventiliacijos parametrų pritaikymu pagal biogrįžtamojo ryšio signalus;
• hemostatinis agentas Hemoflex Pro;
• hemostazinis agentas Hemoflex Kombat sterilus;
• polimerinis širdies vožtuvo protezas Evros-MI;
• biologinis širdies vožtuvo protezas „MEDING-BIO“;
• pilno srauto širdies vožtuvų protezai "MEDING-ST" iš pirolitinės anglies su pritvirtintu manžetu, su priedais;
• kriochirurginiai aparatai ir krioinstrumentų rinkinys pilvo chirurgijos reikmėms;
• motorizuotų ir automatizuotų mikrotomų modelių asortimentas;
• Vakuuminiai vamzdeliai veniniam kraujui paimti;
• automatizuotas diagnostinis PGR kompleksas;
• biologinis endoprotezas „Gernioplast“;
• osteoplastinė matrica "Bio-Ost";
• histologijos termostatų modelių asortimentas;
• kombinuoto veikimo fizioterapinis aparatas.

Lyginamoji 2011–2015 metų laikotarpio farmacijos pramonės duomenų analizė

* gelbstintys ir būtiniausi vaistai
** Rusijos Federacijos valstybinė programa „Farmacijos ir medicinos pramonės plėtra“ 2013–2020 m.

Vaistų pramonė - pramonės šaka, susijusi su vaistų, pirmiausia skirtų ligų prevencijai, palengvinimui ir gydymui, tyrimais, plėtra, masine gamyba, rinkos tyrimais ir platinimu. Farmacijos įmonės gali dirbti su generiniais ar originaliais (firminiais) vaistais. Jiems taikomi įvairūs įstatymai ir teisės aktai, susiję su vaistų patentavimu, klinikiniais ir ikiklinikiniais tyrimais bei jau paruoštų produktų rinkodaros praktika. Šiuo metu farmacijos pramonė yra viena sėkmingiausių ir įtakingiausių pramonės šakų, kurios apžvalgos gali būti prieštaringos.

Vystymosi istorija

Vaistų gamyba žinoma nuo seniausių laikų. Pramonės įmonių, gaminančių vaistus, atsiradimas siekia XIX amžiaus pabaigą. Jos ypač greitai pradėjo atsirasti XX amžiaus pradžioje. atradus sintetinius narkotikus. Intensyviausiai vystoma vaistų gamyba Vokietijoje, Didžiojoje Britanijoje, Šveicarijoje; daugelio vaistų rūšių Antrojo pasaulinio karo metais 1939–1945 m. Vokietija dominavo pasaulio rinkoje. Septintajame dešimtmetyje JAV ir Didžiojoje Britanijoje labai išaugo sintetinių vaistų ir antibiotikų gamyba. Pramonės plėtra grindžiama chemijos mokslo pasiekimais.

Farmacijos pramonės plėtra Ukrainoje

Chemijos farmacijos pramonė Ukrainoje išsivystė gana seniai, o tai palengvino vietinių žaliavų (mineralinių druskų, alkoholio, degtinės, vandens sąskaitos ir kt.) prieinamumas. Jos pradininkai buvo C prašymas. užsieniečiai: laboratorijos - I. Singer (įkurta 1874), P. Legrand (1875) ir K. Leviton (1884) - visos trys Odesoje, vėliau atsirado kitos, farmacijos laboratorijos F. Del Lubny, S. Snapiras Kremenčuge, K. Debiu pas Slavyansky, K. Schmidt ir A. Marcinchik Kijeve. 1914 didžiausios įmonės H.-f. n buvo vadovo laboratorijos. „Sanitas“, „Stella“, „Labor“, „Pharm-galen“. Iki Antrojo pasaulinio karo svarbų vaidmenį vaidino vaistinės, kuriose pagal gydytojų nurodymus vaistai buvo gaminami iš sudedamųjų (dažniau įvežtinių) medžiagų. Viena pirmųjų vaistinių Ukrainoje buvo vaistinė Lvove (1392 - 1400); tik nuo pat pradžių 18-ojo amžiaus vaistinės atsirado Glukhove (1707 m.) ir Lubnuose. 1896 Kijeve buvo tik 7 vaistinės; pirmoji iš jų buvo Bungės vaistinė (1728).

Ukrainos TSR po Pirmojo pasaulinio karo visos nesunaikinamos įmonės buvo sutelktos vadinamuosiuose Ukrmedtorzy, o iš sujungtų mažesnių įmonių buvo sukurtos didelės farmacijos įmonės. (pavadintas Sverdlovo vardu, „Sveikata darbuotojams“, „Raudonoji žvaigždė“). Pradėtos priemonės medaus gamybai iš vaistinių augalų. narkotikų kaina Lubny ir Zhytomyr. Prieš pat Antrąjį pasaulinį karą buvo pastatytos naujos farmacijos gamyklos. Odesoje ir Lvove. Tačiau kompleksinių vaistų ir preparatų (arba vitaminų) gamyba buvo dar tik eksperimentinėje stadijoje, kol kas tik su įstaigų piniginės apyvartos laboratorijomis (pagrindinės yra: Ukrainos eksperimentinės farmacijos institutas ir visos Ukrainos N.-D. Endokrinologijos ir organoterapijos institutas, abu Charkove). Gyventojų vaistų poreikį tenkino tik 50-60 proc., svarbesnių vaistų gaudavo tik didžiosios ligoninės ir poliklinikos. Iki 1930 m. – 35 p. upės jurisdikcijai priklausė didelės Ukrainos TSR farmacijos įmonės. Ukrainos TSR sveikatos komisariatas, bet 1935 m. - 37 p. didelės galvos. piddkovano Maskva, o nuo to laiko H.-F. P. dirba pagal Maskvos „Vyriausiojo vado“ nustatytus planus ir programas. min.

H.-F. p., pastebimai pagerėjo tik šeštajame dešimtmetyje. Tada buvo pakoreguota antibiotikų gamyba, pirmiausia penicilinų ir streptomicino tipo (vad. Sverdlovas), 1963 m. pradėtas gaminti neocidas ir gliukozės kadazė - 65 p.; imacinas ir levimicentinas vėliau. Ukrainoje pastatytos naujos gamyklos vitaminai ir augaliniai antibiotikai (Uman, Borshchagovka ir Darnitsa). 1957 metais pradėta masinė vakcinų nuo vidurių šiltinės, taip pat biogeninių stimuliatorių gamyba (Lubny ir Odesoje). Išplėtota odontologinių preparatų gamyba Charkove, medicininio gipso Ščirece, sugeriančios vatos gamyba Černivcuose. 1964 m. Darnitsky gamykloje. pradėti gaminti injekciniai tirpalai ampulėse. 1950 m. – šeštajame dešimtmetyje p. pradėti viroblatai fitocheminiai preparatai širdies ir kraujagyslių sistemos gydymui ir kontrolei (strofantinas, getoksinas, davkarinas, korglikonas, rezerpinas) jų išsiskyrimas koncentruojamas ties galva. „Darbuotojų sveikata“ (Charkovas) ir Lvovo chemijos ir farmacijos gamykloje.

1980 Ukrainoje dirbo 24 didelės farmacijos įmonės. ir 30 pagalbinių profilių. H.-F. n apėmė pradžią. 1970-ieji p. GERAI. 900 pavadinimų, įskaitant daugybę vitaminų preparatų. Dalis gatavų masinės gamybos vaistų Ukrainos vaistinėse buvo maždaug 1974 m. 65% (JAV 95%); 35% vaistų paruošia vaistinės. Deaka preparatus gamina atskiri vadovo cechai. kitose pramonės šakose, pavyzdžiui, gliukozę gamina Verchnedneprovskio krakmolo gamykla, organoterapinius preparatus iš gyvulinės žaliavos gamina Poltavos, Vinicos, Donecko ir Vorošilovgrado mėsos perdirbimo gamyklų laboratoriniai cechai. Tuo pačiu metu daug naujausių, sudėtingos struktūros eksperimentinių vaistų gamina ne tik farmacinio profilio institutų piniginės apyvartos laboratorijos, bet ir Akademijos Koloidinės chemijos ir vandens chemijos institutas. Ukrainos TSR mokslų, endokrinologijos ir toksikologijos sektoriaus institutų (Charkove ir Kijeve), Ukrainos TSR Mokslų akademijos Organinės chemijos instituto ir kt. n. už pokario p. Žiūrint nuo stalo:

Ukrainos TSR 1950 - 1975 p.

Kai kurių chemijos-farmacijos produktų gamyba Ukrainos TSR 1950 - 1975 m. p.

1970-aisiais, p. H.-f. n. lovatiesės apytiksl. 80% įstaigų ir pacientų vaistų poreikių. Trūksta kai kurių sulfatinių vaistų, analgetikų, antikoaguliantų, vaistažolių ir kt. Gatavų vaistų pakuotė buvo gana primityvi; tik dviejų naujų specialių galvučių konstrukcija. (Žitomiro srities Maryanovkoje ir Bakovcuose bei Kijevo srities Kodros kaime) situaciją kiek pagerino 1975 m. Pavėluotai buvo pradėti gaminti purkštuvai nuo nosies ir gerklės ligų (Belgorodo-Dnestrovskio gamykloje pilną galią pasiekė tik aštuntojo dešimtmečio pabaigoje p.), taip pat rentgeno ir automatinio filmavimo filmų gamyba. moderni įranga, susijusi su kompiuterine diagnostika Devintojo dešimtmečio pradžioje p. medicinos terapinė automatika ir kompiuteriai jau buvo užkrėsti keliose specializuotose Ukrainos TSR ligoninėse, ypač onkologijos ir endokrinologijos sektoriuose.

Piniginės apyvartos institutai leidžia du žurnalus: „Farmacijos žurnalas“ (6 kartus per metus) ir „Ukrainian Biochemical Journal“ (6 kartus per metus), taip pat periodinį rinkinį „Farmakologija ir toksikologija“.

Farmacijos gamybos specifika – tai produkto išleidimas, skirtas žmogaus sveikatai gerinti ar palaikyti. Tai lemia strateginį farmacijos pramonės vaidmenį šaliai ir valstybinio vaistų gamybos proceso reguliavimo svarbą. Šiuolaikiniame pasaulyje tautos ateitis priklauso nuo nacionalinės sveikatos apsaugos sistemos būklės. Ir farmacijos pramonė atlieka vieną iš pagrindinių vaidmenų bendroje sveikatos priežiūros sistemoje.

Pasaulio sveikatos raidos dinamika per visą jos raidą aiškiai rodo, kad vaistų terapijos naudojimas nuolat plečiasi. Pramonės produktai šiuo metu yra tablečių, injekcinių, inhaliuojamųjų, tepalų, gelių ir kitų formų, kuriose yra viena ar daugiau veikliųjų farmacinių ingredientų. Didelis efektyvumas gydant daugelį ligų, greitis, patogumas ir naudojimo paprastumas, neinvazinis iš konkrečios gydymo vietos – šiuolaikinės medikamentinės terapijos pranašumai, lyginant su kitomis gydymo rūšimis. Šiuolaikinių farmacijos produktų panaudojimo spektras itin platus, o kartu nuolat apima naujas terapinių indikacijų sritis. Cheminių-farmacinių preparatų pagalba galima išgydyti daugumą infekcinių ligų, daugelį širdies ir kraujagyslių patologijų, kai kurių rūšių piktybinius navikus. Šiuolaikiniai vaistai gali gerokai palengvinti sergančiųjų centrinės nervų sistemos (CNS) ligomis būklę, sumažinti priklausomybę nuo narkotikų ir alkoholio, palengvinti skausmą ir uždegiminius sindromus.

Be tokių vaistų šiandien neįmanoma įsivaizduoti šiuolaikinio žmogaus ir visos visuomenės gyvenimo. Nuolatinis tam tikro vaistų rinkinio prieinamumas yra pagrindinė nacionalinės saugumo sistemos grandis. Farmacijos pramonė laikytina vienu iš kertinių nacionalinės pramonės sektorių, kurios įtaka tiesiogiai ar netiesiogiai apima visas šiuolaikinės visuomenės ir valstybės gyvenimo sritis.

Farmacijos pramonė yra sudėtingas tarpusavyje susijusių elementų rinkinys, o efektyvus visos šios sistemos veikimas priklauso nuo darnios visų jos dalių sąveikos. Svarbiausi iš jų: naujų vaistų kūrimo tiriamieji darbai; technologinių metodų pramoninei vaistinių medžiagų gamybai, įskaitant cheminius ir biotechnologinius metodus, kūrimas; didelio masto medžiagų ir gatavų dozavimo formų gamyba; narkotikų platinimo sistemos organizavimas; efektyvios rinkodaros veiklos įgyvendinimas; efektyvios personalo mokymo sistemos organizavimas; plėtros finansavimo mechanizmų sukūrimas ir tobulinimas; efektyvi reguliuojančių valstybės organizacijų veikla. Taip pat išskirtinio dėmesio verta šio sudėtingiausio mechanizmo valdymo sistema, reikalaujanti aukštos kvalifikacijos specialistų ir pažangių valdymo technologijų.

Dabartinė Rusijos farmacijos rinkos padėtis

Šiuolaikinė farmacijos pramonė gali būti priskirta daugiausiai aukštųjų technologijų ir žinių reikalaujantiems pasaulio ekonomikos sektoriams, o tai daugiausia taikoma naujų vaistų kūrimui. Ir tai vertinama kaip dar vienas svarbus farmacijos pramonės vaidmuo dabartiniame Rusijos valstybės gyvavimo etape: tam tikromis sąlygomis ji gali tapti tikro novatoriško šalies vystymosi varikliu.

Rusijos farmacijos rinka yra viena perspektyviausių tarp Vidurio ir Rytų Europos šalių dėl savo dydžio, nuolatinio ekonomikos augimo ir intelektinės nuosavybės teisių apsaugos gerinimo. Rinkos dydis yra didžiausias regione ir toks išliks artimiausioje ateityje. Remiantis informacijos ir analizės portalu www.remedium.ru

1 lentelė

Rinkos apimtis

Tuo pačiu metu Rusijos rinkos augimo potencialas yra labai reikšmingas, nors norint visiškai išnaudoti šį potencialą, reikia įdėti daug pastangų. 2006 metais rinkos dydis absoliučiais skaičiais siekė 12,2 milijardo dolerių.DSM grupės duomenimis, 2007 metais tęsėsi intensyvus augimas, o rinkos pajėgumai siekė 14,3 milijardo dolerių (117,21% daugiau nei praėjusiais metais). 2008 metais rinkos pajėgumai siekė 18,4 milijardo dolerių, tai yra 128,68% daugiau nei 2007 metais. Įvairiomis prognozėmis, rinkos augimas tęsis ir 2009–2011 m. kurių vidutinis kursas yra 10-12% per metus nacionaline valiuta ir dar didesnis kursas doleriais. Dėl to jo apimtis (galutinė kaina vartotojams) jau 2011 metais sieks 20 milijardų dolerių, o iki 2020 metų, įvairiais skaičiavimais, 25-35 milijardus.. Augimą pirmiausia užtikrins namų ūkių pajamų didėjimas ir su tuo susijęs 2011 m. privataus sveikatos draudimo rinkos dydžio.

2 lentelėje apsvarstykite importo dalį bendrame pardavime.

2 lentelė

Specifinė importo dalis bendroje apimtyje

1 pav

Importo dalis bendrame pardavime pastaraisiais metais didėja, daugiausia dėl brangių vaistų importo. Vaistų (vaistų) importo apimtys 2006 metais – 8,93 mlrd. dolerių, arba 3,19 mlrd. pakuočių. 2007 m. ji siekė 10,2 milijardo JAV dolerių arba 3,36 milijardo pakuočių. Vaistų importo apimtys 2008 metais siekė 13,09 mlrd. JAV dolerių arba 3,44 mlrd. pakuočių. Vertine prasme vaistų importas išaugo trečdaliu, fizine - 102,2 proc. Federalinės muitinės tarnybos duomenimis, vaistų importas į Rusijos Federaciją 2009 metų pirmąjį pusmetį sumažėjo 6,1% iki 3,19 mlrd. dolerių nuo 3,397 mlrd. JAV dolerių pernai tuo pačiu laikotarpiu. Didžioji dalis vaistų už 3,181 mlrd. JAV dolerių, kaip ir pernai, buvo nupirkta iš ne NVS šalių.

Per pastaruosius 4 metus gatavų vaistinių preparatų (FPP) suvartojimas vienam gyventojui padvigubėjo, tačiau šis rodiklis vis dar yra gerokai mažesnis nei ES ir JAV, skelbia informacinis ir analitinis portalas www.remedium.ru. Tai rodo, kad yra didelė užblokuota paklausa, taip pat didelis rinkos augimo potencialas gerėjant ekonomikos rezultatams.

Dabartinė farmacijos pramonės ir gamybos padėtis

Rusijos Federacijos pramonės ir energetikos ministerijos 2008 metų duomenimis, Rusijos farmacijos pramonei atstovauja 525 įmonės, kuriose dirba 65,1 tūkst. Šios įmonės gamina prekinę produkciją už 62 milijardus rublių. Vidutinis pramonės pelningumas yra 17%. Ilgalaikio turto nusidėvėjimo laipsnis – 60 proc., o gamybinių pajėgumų išnaudojimas – 78 proc.

Pastaraisiais metais šalies farmacijos pramonėje labai išaugo gamyba. Dėl vidaus pardavimų plėtros Rusijos farmacijos sektoriuje pastaraisiais metais suaktyvėjo susijungimų ir įsigijimų bei pirmaujančių produktų licencijavimo procesai. Gerokai išaugo įmonių išlaidos moksliniams tyrimams ir plėtrai (MTEP) bei produktų reklamai.

Farmacijos gamyba yra vienas stabiliausių Rusijos pramonės segmentų. Farmacijos pramonė daugiausia orientuota į vidaus rinką, o tai reiškia, kad, skirtingai nei į eksportą orientuotos pramonės šakos, ji yra mažiau jautri valiutų kurso svyravimams. Farmacijos produktų paklausa silpnai priklauso nuo ekonominio ciklo fazės, o tai teigiamai veikia visos pramonės plėtrą. Net ir 10-ojo dešimtmečio viduryje mažėjant gamybai, farmacijos apimčių mažėjimas nebuvo toks didelis kaip kitose pramonės šakose. Pakanka pasakyti, kad nuostolingų įmonių dalis šiame rinkos segmente 2000 metų pradžioje sudarė 12,6%, o visoje pramonės šakoje – apie 50%, www.marketing.spb svetainėje pateiktais duomenimis. ru/mr/healthcare/ farm.

Užsienio gamintojai aktyviai investuoja savo lėšas į Rusijos plėtrą. Pastaraisiais metais susikūrė kelios įmonių grupės, kurios vienijo didžiausias Rusijos farmacijos gamyklas. Rusijos rinka pamažu ėmė europėti ir panašėti į išsivysčiusių šalių rinkas. Rusija tapo patraukli ir žengiant į kaimyninių šalių (NVS ir Azijos šalių) rinkas.

Svarbiausia Rusijos farmacijos rinkos ypatybė yra valstybės kontroliuojantis vaidmuo, kuris vykdomas per gana griežtą licencijavimą ir sertifikavimą, įstatyminius vaistų (vaistų) reklamos apribojimus, vaistų pardavimo organizavimą. Palyginti su kitomis šalimis, Rusijai tenka didesnė vaistų viešųjų pirkimų dalis.

Apskritai Rusijos farmacijos gamyba turi rimtą investicinį patrauklumą. Be to, šalies farmacijos gamintojai tokią poziciją pramonėje pasiekė pasikliaudami vien savo jėgomis ir neturėdami ypatingų galimybių gauti užsienio investicijų. Jiems pavyko pakeisti neigiamas tendencijas ir pereiti prie kokybinio ir kiekybinio augimo. Rinkodaros tyrimų centro farmacijos eksperto teigimu

Farmacijos pramonės problemos

Reikėtų pažymėti dvi sistemines Rusijos farmacijos pramonės problemas. Pirma, grėsmę nacionaliniam saugumui kelia žemas Rusijos Federacijos gyventojų aprūpinimas įperkamais ir kokybiškais šalyje gaminamais vaistais. Antra, žemas inovacijų ir technologijų, naudojamų kuriant ir gaminant vaistus, lygis. Ši bendra Rusijos ekonomikos problema būdinga ir jos farmacijos sektoriui. Sisteminių problemų veiksniai yra šie:

1. Nacionalinės farmacijos pramonės plėtros koncepcijos trūkumas.

2. Vaistų kūrimo finansavimo mechanizmų trūkumas.

3. Daug spragų kritinėse sąveikų grandinėse, kurios užtikrina naujų vietinių inovatyvių prekių ženklų kūrimą.

4. Didelių nacionalinių farmacijos kompanijų, galinčių nulemti strateginę pramonės plėtrą ir vykdyti vyriausybės užsakymus, kad būtų užtikrinta vaistų sauga, nebuvimas.

5. Reguliavimo kliūtys naujų vaistų kūrimui, farmacijos rinkos nenuspėjamumas.

6. Nepakankamas Rusijos patentų teisės aktų lygis ir teisėsaugos praktika, palyginti su tarptautiniais standartais.

7. Nuolat mažėjantis šalies mokslo ir gamybos personalo potencialas.

Konkurencinės situacijos Rusijos farmacijos rinkoje analizė

Farmacijos pramonė Rusijoje yra strategiškai svarbi tiek dabartiniam gyventojų aprūpinimui vaistais (vaistais), tiek atitinkamai palaikant priimtino lygio sveikatos lygį, tiek ilgalaikiam ekonominiam ir politiniam valstybės saugumui. Tradiciškai farmacija pasižymi tokiomis savybėmis kaip inovacijos, tyrimų intensyvumas, mažas kainų elastingumas, didelės kliūtys patekti į rinką, unikalių patentuotų vaistų monopolinė galia.

Rusijos farmacijos pramonei būdingos didelės eksporto ir importo disproporcijos, didelė padirbtų, žemos kokybės produktų dalis, kelianti grėsmę vartotojų sveikatai, ir perteklinis „reguliavimas“. Pagrindiniai farmacijos pramonės vartotojai yra mažiausiai socialiai apsaugoti gyventojų sluoksniai.

Pasak farmacijos mokslų profesorės, Farmacijos mokslo instituto direktoriaus pavaduotojos moksliniam darbui I.A. Samylin, vienas iš būdų pagerinti situaciją čia vertinamas kaip visapusiškas, integruotas konkurencijos vystymas.

Pasauliniai pokyčiai, įvykę per pastaruosius dešimtmečius Rusijos farmacijos rinkoje, lydimi nuosavybės nutautinimo, farmacijos rinkos subjektų skaičiaus padidėjimo (ypač didmeninės ir mažmeninės prekybos tinkluose), kainų liberalizavimo, padidėjusio farmacijos įmonių parduodamų prekių ir paslaugų asortimentas, lėmė poreikį įgyti naujų žinių išlikimo konkurencinėje aplinkoje srityje.

Vaistinių skaičiaus padidėjimas buvo viena iš padidėjusios konkurencijos vaistų rinkoje priežasčių. Jei anksčiau pagrindiniai rinkos žaidėjai buvo tiesiog didžiosios vaistinės, tai dabar sparčiai vyksta atskirų vaistinių jungimas į tinklą (susijungimai ir įsigijimai). Sankt Peterburge akivaizdus lyderis yra vaistinių tinklas „Pervaja pomošč“, 2009 metų pabaigoje jis buvo atstovaujamas 3 Rusijos regionuose (Sankt Peterburge, Maskvoje, Jekaterinburge) ir turi apie 200 vaistinių. Pagal vaistinių tinklą „Pirmoji pagalba“

Be to, gerokai išsiplėtė parduodamų prekių asortimentas. Atsirado netradicinės vaistinėse parduodamų prekių grupės (maisto papildai, homeopatija, valeofarmakologiniai preparatai), paįvairėjo tradicinė vaistinėms skirtų vaistų grupė – vaistai. Vaistų asortimentas išaugo beveik 3 kartus ir daugiausia dėl to, kad į vaistų-sinonimų asortimento sąrašą buvo įtraukti įvairių gamintojų sinonimai. Pagal www.labex.ru

Pagrindiniai ekspertai, tokie kaip farmacijos mokslų daktarai S.V. Pervuškinas ir M.N. Ivaševas mano, kad šiuo metu įmonės valdyme lyderiaujančia turėtų tapti konkurencinio racionalumo strategija, kuri yra kryptingas veiksmas siekiant tvaraus pranašumo prieš konkurentus, tenkinant vartotojų poreikius. Būtent ši strategija yra laikoma šiuolaikine rinkodaros koncepcija.

Farmacijos pramonės plėtros strategija

Remiantis Rusijos pramonės ir prekybos ministerijos 2009 m. spalio 23 d. įsakymu Nr. 965 „Farmacijos pramonės plėtros strategija iki 2020 m.“, pagrindinis Rusijos Federacijos valstybės politikos tikslas yra sudaryti sąlygas jai pereiti prie naujoviško plėtros modelio, dėl kurio turėtų padidėti gyventojų aprūpinimas, sveikatos priežiūros įstaigos ir Rusijos Federacijos ginkluotosios pajėgos, federalinės vykdomosios valdžios institucijos, kuriose įstatymai numato karinę ir lygiavertę tarnybą. , su šalyje gaminamais vaistais, bendrai išaugus turinčiųjų aprūpinimui vaistais iki vidutinio Europos lygio tiek kiekybiniais, tiek kokybiniais rodikliais.

Pagrindiniai strategijos tikslai yra šie:

1. Didinti gyventojų, sveikatos priežiūros įstaigų ir Rusijos Federacijos ginkluotųjų pajėgų, federalinių vykdomosios valdžios institucijų, kuriose įstatymas numato karinę ir lygiavertę tarnybą, aprūpinimą gyvybiškai svarbiais ir būtiniausiais šalyje gaminamais vaistais, taip pat vaistais. retoms ligoms gydyti;

2. Vidaus farmacijos pramonės konkurencingumo didinimas, derinant Rusijos vaistų kūrimo ir gamybos standartus su tarptautiniais reikalavimais;

3. Inovatyvių vaistų kūrimo ir gamybos skatinimas;

4. Vidaus rinkos apsauga nuo nesąžiningos konkurencijos ir patekimo į rinką sąlygų šalies ir užsienio gamintojams suvienodinimas;

5. Rusijos farmacijos pramonės technologinio pertvarkymo diegimas;

6. Vaistų kokybės atitikties patvirtinimo sistemos tobulinimas, įskaitant priemones, skirtas pašalinti perteklines administracines kliūtis registruoti vidaus vaistus;

7. Farmacijos produktų kūrimo ir gamybos specialistų rengimas pagal tarptautinius standartus.

Nacionalinės farmacijos pramonės plėtros strategija grindžiama šiais prioritetais:

Inovatyvaus pramonės plėtros modelio prioritetas;

Vaistų kokybės, efektyvumo ir saugumo prioritetas;

Nacionalinės farmacijos pramonės prioritetas įgyvendinant valstybines programas vaistų tiekimo srityje;

Pirmenybė teikiama aukštųjų technologijų farmacijos gamybai

medžiagos Rusijos Federacijos teritorijoje;

Pirmenybė eksportuojamų pramonės šakų plėtrai ir naujiems pokyčiams;

Pirmenybė importuojamų vaistų pakeitimui vietiniais, kurių visas gamybos ciklas yra Rusijos Federacijos teritorijoje;

Pirmenybė Rusijos Federacijos teritorijoje pagamintiems farmacijos produktams perkant pagal gyvybiškai būtinų ir būtiniausių vaistų sąrašą, taip pat tiekiant vaistus Rusijos Federacijos ginkluotosioms pajėgoms, federalinėms vykdomosios valdžios institucijoms, kuriose įstatymas numato. už karinę ir lygiavertę tarnybą.

Numatomas Rusijos Federacijos farmacijos pramonės plėtros strategijos įgyvendinimo rezultatas iki 2020 m.

Vidaus gaminių dalies bendroje apimtyje didinimas

suvartojimas vidaus rinkoje iki 50% verte iki 2020 m.;

Rusijos Federacijoje gaminamų vaistų gamybos asortimento pasikeitimas, įskaitant inovatyvių vaistų dalies padidėjimą vietinių gamintojų portfeliuose iki 60% vertės požiūriu;

Farmacijos produktų eksporto padidėjimas 8 kartus, palyginti su 2008 m.

Rusijos Federacijos vaistų saugumo užtikrinimas pagal strategiškai svarbių vaistų ir vakcinų nomenklatūrą.

Farmacinių medžiagų gamybos organizavimo Rusijos Federacijoje skatinimas tiek, kiek reikia, kad būtų užtikrintas 50% gatavų dozavimo formų išleidimas pinigine išraiška, įskaitant ne mažiau kaip 85% nomenklatūros iš strateginių vaistų sąrašo.