Farmatsevtika sanoatining ta'rifi

So'nggi bir necha yil ichida global farmatsevtika sanoatining hajmi 640 milliard dollarga baholanmoqda, bu hajmning 50 foizi AQShga to'g'ri keladi. Ushbu soha bugungi kunda eng daromadli bo'lib, sotishdan tushgan daromad 17% ni tashkil qiladi.

Rossiyada farmatsevtika sanoati bozori rivojlanishning ma'lum bir bosqichida sotish bo'yicha tez sur'atlar bilan o'sib bordi, ammo rivojlanishning hozirgi bosqichida ishlab chiqaruvchilarning ulushi 3% ni tashkil etadi, bu uning innovatsion rivojlanishi haqida gapirish huquqini bermaydi. .

Ta'rif 1

Farmatsevtika sanoati - litsenziyadan o'tgan dori vositalari va dori vositalarini ishlab chiqish, ishlab chiqarish, reklama qilish bilan shug'ullanadigan tarmoq. Ushbu soha dori vositalarini patentlash, sinovdan o'tkazish va xavfsizligini ta'minlash bo'yicha qonunchilik va davlat tomonidan tartibga solish bilan to'yinganligi bilan boshqalardan farq qiladi.

Farmatsevtika sanoatining xususiyatlarini tushunish uchun asosiy xususiyatlarni (yangi dori vositalarining kashfiyoti va ularning rivojlanishi) tushunish kerak.

Giyohvand moddalarni topish potentsial dori vositasini aniqlash yoki loyihalash jarayonini anglatadi.

Dori vositalarining aksariyati faol moddalarni ajratib olish yoki tasodifiy kashfiyot natijasida paydo bo'lgan. Dori vositalarining rivojlanishining hozirgi bosqichida biotexnologiya o'z tadqiqotlarini kasallikning rivojlanishi jarayonida yuzaga keladigan metabolik jarayonlarga qaratdi. Tadqiqot jarayonida zamonaviy olimlar molekulyar biologiya va biokimyoga asoslanadi.

Ko'pgina kashfiyotlar universitetlarda yoki tadqiqot kompaniyalarida sodir bo'ladi.

Etakchi jahon farmatsevtika kompaniyalari

Bugungi kunga qadar etakchi farmatsevtika kompaniyalari:

• Pfizer (AQSh) - 59,0 mlrd
• Novartis (Shveytsariya) - 56,7 mlrd
• Roche Holding (Shveytsariya) - 49,7 mlrd
• Merck & Co (AQSh) - 47,3 mlrd
• Sanofi (Frantsiya) - 46,1 milliard dollar

Pfizer - xolesterinni kamaytiradigan Lipitor preparatini ishlab chiqaruvchi Amerika kompaniyasi.

Novartis - onkologiya, dermatologiya va boshqa ko'plab tibbiyot sohalarida qo'llaniladigan dori vositalarini ishlab chiqish va sotish bo'yicha dunyodagi ikkinchi kompaniya

Roche Holding (Shveytsariya) onkologiya, transplantologiya, revmatologiya va virusologiya uchun dori vositalari ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi.

Merck & Co onkologiya sohasida farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqaradi. 2013 yilda kompaniya diabetga qarshi dori ishlab chiqarish bo'yicha ikkinchi o'rinni egalladi. Bundan tashqari, kompaniya inson papillomavirusiga qarshi vaksinalar ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi. Tashkilotning boshqa yo'nalishlari - veterinariya mahsulotlarini ishlab chiqarish

Sanofi kompaniyasining asosiy faoliyati qandli diabetga qarshi vaktsinalar va dori vositalari ishlab chiqarish bo'lib, shu bilan bir qatorda veterinariya mahsulotlari ishlab chiqarish ham rivojlanmoqda.

Qo'shma Shtatlarda dori vositalarini ishlab chiqarishni yo'lga qo'yish uchun ular oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan sinovdan o'tkazilishi kerak. Kompaniya o'zgarishlar haqida ma'lumot berishi kerak.

Sinovning birinchi bosqichi ko'ngillilar uchun preparatning toksikligini aniqlashni o'z ichiga oladi. Ikkinchi bosqich qabul qilinadigan dozani va davomiyligini belgilaydi. Uchinchi bosqich kasal odamlarda samaradorlikni tekshirishni o'z ichiga oladi. Ushbu bosqich odatda to'rtinchi bosqich - nojo'ya ta'sirlarni tuzatuvchi marketingdan keyingi bosqich bilan bir vaqtda sodir bo'ladi.

Amerika hukumati 200 mingga yaqin odamni qamrab oluvchi noyob kasalliklarni davolashga qaratilgan dori vositalarini yaratishga sarmoya kiritmoqda. Mutlaqo har qanday kompaniya tadqiqot uchun patent beruvchi maxsus davlat organlariga murojaat qilishi mumkin. Patent tizimi dori vositalarini tadqiq qilish va ishlab chiqish xarajatlarini qoplaydi.

Farmatsevtika kompaniyalari tibbiy mutaxassislarni, shifokorlarni jiddiy jalb qilmoqdalar. Ammo farmatsevtika sanoati bozorining asosiy ishtirokchilari shifokorlar bilan hamkorlik qiladigan, savdo jarayonining faol asosiy elementi deb ataladigan o'ziga xos ta'sirga ega bo'lgan tibbiy vakillardir.

Rossiya bozori asosan xorijiy ishlab chiqaruvchilarning dori-darmonlari bilan ifodalanadi. Mahalliy ishlab chiqaruvchilar orasida farmatsevtika bozoridagi asosiy kompaniyalar quyidagilardir:

• Moskva endokrin zavodi
• Mosximfarm ularni tayyorlaydi. Semashko
• Mikrogen
• Milliy immunobiologiya kompaniyasi
• Brintsalov

Moskva endokrin zavodi kardiologiya, endokrinologiya va tibbiyotning boshqa sohalarida muvaffaqiyatli qo'llaniladigan dori-darmonlarni ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi.

Mosximfarm ularni tayyorlaydi. Semashko keng turdagi ishlab chiqarishga ega, jumladan, davlatni hayotiy dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlar bilan ta'minlaydi.

Mikrogen immunobiologik preparatlar ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi.

Milliy immunobiologiya kompaniyasi Rossiya Federatsiyasining farmatsevtika mahsulotlarini xorijiy ishlab chiqaruvchilardan mustaqilligini ta'minlash uchun tashkil etilgan.

Bryntsalov stomatologiya sanoati uchun dori-darmonlarni ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi, bundan tashqari u immunostimulyatsiya qiluvchi dorilar, gormonlar, antispazmodiklar va boshqalarni ishlab chiqaradi.

Farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish kapital talab qiladi. Shuning uchun deyarli barcha farmatsevtika kompaniyalari homiylar yoki sheriklarni qidirmoqda. Bundan tashqari, dori vositalarini ishlab chiqarish uchun davlat organlarining roziligini olish kerak. Har kuni 25 ga yaqin dori vositalari akkreditatsiyadan o'tadi. Ushbu ruxsat faqat rivojlanish va klinikadan oldingi tadqiqotlarga katta investitsiyalar kiritilgandan keyin olinadi.

Izoh 1

Rivojlanishning moliyaviy tarkibiy qismini hisobga oladigan bo'lsak, unda bitta dori vositasini ishlab chiqarish qiymati 2 milliard dollarga yetishi mumkin.Ma'lumotlar taxminiydir, chunki bu miqdor davlat tomonidan tartibga solish, davlat subsidiyalari, grantlar xarajatlarini o'z ichiga olmaydi.

Farmatsevtika sanoati - bu dori vositalarini ishlab chiqadigan, ishlab chiqaradigan va tarqatadigan iqtisodiyot tarmog'i. Texnologik yutuqlar, ilmiy-tadqiqot innovatsiyalari va farmatsevtika va ozuqaviy qo'shimchalarga bo'lgan talab ortib borayotgani farmatsevtikani bugungi kunda eng tez rivojlanayotgan bozor tarmoqlaridan biriga aylantirmoqda. Sanoat ko'plab sifat va qonuniy cheklovlarga ega, bu esa uni sanoatning qolgan qismiga qaraganda juda boshqacha qoidalarga rioya qilishga olib keladi. Farmatsevtika sanoati dori vositalarini ishlab chiqarish va sotishning barcha jabhalarida, xomashyoga qo'yiladigan qat'iy talablardan tortib, dorixona peshtaxtalaridan bemorlarga yetib boradigan tayyor dori vositalari va oziqaviy qo'shimchalarni saqlash sharoitlarigacha o'ta ehtiyotkorlik, aniqlik va sifatni talab qiladi.

Farmatsevtika - bu sintetik dorilar, biologik, tabiiy va kosmetika va oziq-ovqat mahsulotlari uchun komponentlar bilan shug'ullanadigan juda keng sanoat. Farmatsevtika sanoati Polshada ham, dunyoda ham iqtisodiyotning eng tez rivojlanayotgan tarmoqlaridan biridir. Texnologiya va ilmiy-tadqiqot ishlari bilan bir qatorda, uning rivojlanishini ko'plab ijtimoiy-iqtisodiy omillar ham hal qiladi, masalan: aholining qarishi, uning farovonligi darajasi, bozor kon'yunkturasi, lekin, birinchi navbatda, qonunchilik omillari. Farmatsevtika bozori juda dinamik va hali ham katta salohiyatga ega. Dori vositalari va boshqa farmatsevtika mahsulotlariga bo‘lgan talab, ularni ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan kimyoviy xom ashyoga bo‘lgan talab doimiy ravishda o‘sib bormoqda.

PCC guruhi taklifi

PCC guruhi farmatsevtika sanoati uchun bir qator kimyoviy moddalar ishlab chiqaradi. Ular dori vositalari va boshqa farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarishda xalqaro standartlarga mos keladigan eng qattiq sifat standartlariga javob beradi. PCC guruhining farmatsevtika sanoati uchun mahsulot assortimenti, jumladan, xlor va xlor hosilalari, shuningdek, makrogollar yoki etoksillangan yog'li spirtlar kabi boshqa kimyoviy moddalarni o'z ichiga oladi.

Dori vositalarining tarkibi

Dori vositalari - terapiyada bevosita foydalanish uchun yaroqli shakldagi modda yoki dorivor moddalar aralashmasini o'z ichiga olgan farmatsevtika mahsulotlari. Preparatning kelib chiqishi mineral, o'simlik, hayvon, sintetik yoki yarim sintetik bo'lishi mumkin. Dori vositalarini ishlab chiqarish uchun xom ashyoni 3 guruhga bo'lish mumkin:

a) API(Active Pharmaceutical Ingredients) - faol farmatsevtik ingredientlar. Bular farmatsevtika xom ashyosidan olingan yoki sintez natijasida olingan kimyoviy birikmalardir. Ular preparatning faol moddasi rolini o'ynaydi va, qoida tariqasida, uning tarkibining taxminan 30% ni tashkil qiladi. juda yuqori tozaligi (37%) reaktiv dori tarkibiy qismlari (API) sintezida foydalanish mumkin. Farmatsevtika sanoatida keng qo'llaniladigan yana bir mahsulot - bu kimyo sanoatidagi eng muhim oraliq mahsulotlardan biri bo'lib, ko'plab organik sintez jarayonlarida keng qo'llaniladi. U ibuprofen, kofein, vitaminlar (masalan, B6), glitsin va boshqa ko'plab dorilarni ishlab chiqarish uchun ishlatilishi mumkin. Monoxloroasetik kislota xlorid (hosilasi MCAA) adrenalin (epinefrin) ning kashshofidir.

b) yordamchi moddalar– aks holda giyohvand moddalarni tashuvchilar sifatida tanilgan. Yordamchi moddalar tabiiy yoki sintetik kimyoviy birikmalar bo'lib, ular farmakologik ta'sirdan mahrum. Ular asosan faol moddalar tashuvchisi, erituvchi yoki emulsifikator sifatida xizmat qiladi. Odatda bu har xil turdagi erituvchilar bo'lib, ular preparatga toqat qila oladi, ammo uning xususiyatlariga ta'sir qilmaydi. Ular kompozitsiyaning taxminan 50% ni tashkil qiladi.

PCC guruhi o'z assortimentida yordamchi moddalar sifatida ishlatilishi mumkin bo'lgan farmatsevtika mahsulotlariga ega. Ular polioksietilen glikollar (PEGlar, polietilen glikollar, makrogollar) guruhiga kiradi va juda keng qo'llanilishi mumkin bo'lgan xususiyatlar bilan tavsiflanadi. Ularning fizikaviy va kimyoviy xossalari, shuningdek ta'siri nomda ko'rsatilgan raqam bilan belgilanadigan molekulyar og'irlikka bog'liq.

Makrogollar (etilen oksidi polimerlarining farmakopeya nomi) dori vositalarining tarkibiy qismlari, malhamlar, siroplar, planshetlar, kapsulalar, bo'yanish vositalari va dermatologik kosmetika komponentlari sifatida ishlatilishi mumkin. Seriyaning barcha mahsulotlari Evropa farmakopeyasining so'nggi nashrida ko'rsatilgan qat'iy sifat talablariga javob beradi, shuning uchun ular zamonaviy toksik bo'lmagan dorilarning tarkibiy qismlari bo'lishi mumkin. PEG va antistatik, namlovchi (yumshatuvchi moddalarning tarkibiy qismi sifatida foydalanish mumkin - terini namlovchi), erituvchi va reologik xususiyatlarga ega, shu bilan farmatsevtika va malhamlarning likvidligini ta'minlaydi.

Bundan tashqari, seriyali mahsulotlar POLIkol juda yaxshi disperslik xususiyatlari va suvda yaxshi eruvchanligi bilan ajralib turadi. Shu sababli, ular bir nechta faol moddalarni bir-biriga ulash uchun ishlatilishi mumkin. Mum shaklidagi barcha makrogollar suyuq, past molekulyar og'irlikdagi polietilen glikollar bilan aralashtirish uchun juda mos keladi, buning natijasida malham asoslari, kosmetik preparatlar uchun ajoyib biriktiruvchi moddalar sifatida.

PEG va makrogollarning asosiy funktsiyalariga qo'shimcha ravishda ular namlovchi moddalar (namlagichlar) funktsiyasini ham bajarishi mumkin, ya'ni. preparatning bir qismi bo'lgan suvni bog'lashi kerakligini anglatadi. Shunday qilib, ular komponentlarning bir tekis taqsimlanishini ta'minlaydi, bu shampunlar kabi mahsulotlarda hal qiluvchi ahamiyatga ega.

Farmatsevtika sanoatida keng qo'llaniladigan sirt faol moddalarning keyingi guruhi (sirt faol moddalar yoki sirt faol moddalar) seriyadan farmatsevtika darajasidagi mahsulotlardir. Bularga setostearil efir makrogollari (ROKAnol T) va oleyl efir makrogollari (ROKAnol O) kiradi. Ushbu mahsulotlar barqarorlashtiruvchi va tarqatuvchi xususiyatlarga ega bo'lib, shu bilan faol moddaning qattiq holatda mavjud bo'lgan preparatning barqaror formulasini shakllantirishni ta'minlaydi. Shu sababli, ular, masalan, malham yoki buzadigan amallar yamoqlarini ishlab chiqarishda keng qo'llaniladi. Ular, shuningdek, juda yaxshi emulsifikatsiya qiluvchi xususiyatlarga ega, bu hatto xona haroratida ham emulsiyalarni olish imkonini beradi, bu esa o'z navbatida yuqori haroratga sezgir faol moddalar ishlatilganda alohida ahamiyatga ega.

c) Dozalash shakli- giyohvand moddalar bilan bog'liq shartlar. Qoida tariqasida, ularni ishlab chiqarish uchun plastmassa yoki polimerlar ishlatiladi. Dozalash shakli turli xil holatda bo'lishi mumkin: qattiq (masalan, kukunlar, planshetlar, granulalar), suyuq (masalan, eritmalar, suspenziyalar, siroplar) va yarim qattiq (masalan, malhamlar, jellar, kremlar).

Xlor va farmatsevtika sanoati uchun mo'ljallangan boshqa mahsulotlar

Farmatsevtika sanoatida ishlatiladigan asosiy kimyoviy xom ashyo hisoblanadi. Dori-darmonlarni sintez qilishda oraliq mahsulot sifatida ishlatiladi. Shuningdek, u ularning molekulalariga kiritilgan bo'lishi mumkin. Xlor yordamida ishlab chiqariladigan terapevtik dorilarning turli guruhlari mavjud. Bularga, xususan, diuretiklar, anesteziklar, yurak, psixotrop va saratonga qarshi dorilar kiradi. Ularning kimyoviy tuzilishi, terapevtik qo'llanilishi va ta'sir qilish mexanizmlari xilma-xildir turli konsentratsiyalarda (28% dan 37% gacha) hosil bo'lgan xlorid kislota. Bundan tashqari, u tozalangan, sintetik, oziq-ovqat mahsuloti va eng yuqori sifatli sof xlorid kislotasigacha bo'lgan turli xil tozaliklarda mavjud. Uning yuqori tozaligi uni kimyoviy moddalar sintezi, faol farmatsevtik ingredientlar API (Active Pharmaceutical Ingredients) kabi o'ta talabchan dasturlarda qo'llash imkonini beradi. Dorixonada ishlatiladigan quyidagi mahsulotlar va , dori sintezi jarayonlarida ishlatiladigan xom ashyo ham hisoblanadi.

PCC guruhi tomonidan farmatsevtika sanoati uchun ishlab chiqarilgan moddalar, xususan, Evropa farmakopeyasining qat'iy qoidalariga mos keladi. Ular GMP (Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti), ISO 9001, ISO 14001 va OHSAS sertifikatlangan korxonalarda ishlab chiqariladi. Eng yuqori sifat va tozalik tufayli kompaniya o'z mahsulotlarini Polsha va dunyodagi eng yirik farmatsevtika kompaniyalariga etkazib beradi.

2015 yilda yakuniy narxlarda Rossiya farmatsevtika bozorining hajmi - 1,12 trillion rubl(2014 yilga nisbatan +10,34%).

2015 yil uchun dori vositalarini ishlab chiqarish hajmi ishlab chiqaruvchi narxlarda - 231,0 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +26,3%). 2009 yilga nisbatan (96 mlrd. rubl) ishlab chiqarish hajmi ikki baravar oshdi.

“7 nozologiya” dasturi bo‘yicha xaridlarning umumiy hajmida mahalliy dori vositalarining ulushi 2011 yildan buyon 4,5 foizdan oshdi. 35,4% pul jihatidan.

Hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxati nomenklaturasi bo'yicha mahalliy dori vositalarining ulushi 72,4% (tayyor dozalash shaklini ishlab chiqarish bosqichidan boshlab), bu rejalashtirilgan ko'rsatkichdan oshadi 69% (Dori vositalarining davlat reestriga ko'ra).

2015 yilda yakuniy narxlarda mamlakatimizda ishlab chiqarilgan dori vositalarining pul ifodasida umumiy bozor hajmidagi ulushi – 27,2% (2014 yilda - 24%).

Mahalliy dori vositalarining bozor hajmidagi ulushi ( 5,5 milliard paket) fizik jihatdan 2015 yilda 58% .

Davlat xaridlarining umumiy hajmida mahalliy dori vositalarining ulushi tashkil etdi 25% pul jihatidan va 69% naturada.

So'nggi 5 yil ichida farmatsevtika sanoati katta qiziqish uyg'otdi 120 milliard rubl miqdorida federal byudjet mablag'lari hajmi bilan xorijiy va mahalliy kompaniyalarning xususiy investitsiyalari 35 milliard rubl.

2015 yilda ochilgan 6 farmatsevtika zavodlari. 2013 yildan beri umumiy ochiq 19 farmatsevtika ishlab chiqarish joylari, shu jumladan 7 xorijiy kapital ishtirokida.

Tibbiyot buyumlari ishlab chiqarish 2015 yilda tashkil etdi 39,1 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +9,08%).

2015 yilda Rossiya Federatsiyasi hududida ishlab chiqarilgan tibbiy asboblar eksporti 2015 yilda tashkil etilgan 3,2 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +13,7%)

2011-yildan buyon tibbiyot sanoati sohasidagi loyihalarni amalga oshirishda amalga oshirilgan haqiqiy xarajatlar hajmi 29,6 milliard rubl, shundan: o'z mablag'lari 14,4 milliard rubl; byudjet mablag'lari 15,2 milliard rubl.

Farmatsevtika sanoati sohasida 2015-yil uchun Sanoatni rivojlantirish jamg‘armasi mablag‘larini moliyalashtirish uchun tasdiqlangan 5 umumiy kreditlar bilan loyihalar 2,1 milliard rubl:

• "Generium" YoAJ - revmatoid artritni davolash uchun dori ishlab chiqarish;
• "Gerofarm" MChJ - peptid va protein preparatlarini ishlab chiqarish uchun farmatsevtik moddalar ishlab chiqarish;
• 2 "R-Farm" YoAJ loyihasi - shpritslarda ko'p sklerozni davolash uchun dori-darmonlarni ishlab chiqarish; onkologik kasalliklarni davolash uchun farmatsevtik moddalar va dori vositalari ishlab chiqarish;
• "Farmasintez" OAJ - sil va saratonga qarshi dori vositalari uchun farmatsevtik moddalar ishlab chiqarish.

Sanoatni rivojlantirish jamg‘armasi tomonidan tibbiyot sohasining 8 ta loyihasi jami kreditlar ajratish orqali qo‘llab-quvvatlandi 1,8 milliard rubl:

1. Ortopediya va travmatologiya uchun titan qotishmalaridan bo'g'imlarning endoprotezlari va boshqa implantatsiya qilinadigan tibbiy mahsulotlar. “Ilkom” MChJ tomonidan bajarilgan.
2. Son bo'g'imining endoprotezlari. NEVZ-CERAMICS YoAJ tomonidan bajarilgan.
3. Jamoat joylarida, tez tibbiy yordam va intensiv terapiya mashinalarida, tibbiyot muassasalarida foydalanish uchun uch turdagi kichik o'lchamli defibrilatorlarni chiqarish. Pudratchi MChJ "Altomedica".
4. Tahlillarni to'plash uchun innovatsion bolalar siydik yo'llarining import o'rnini bosuvchi ishlab chiqarishni yaratish. Paritet MChJ tomonidan bajarilgan.
5. Ko‘p tarmoqli operatsiya xonalari, reanimatsiya va reanimatsiya bo‘limlarini kompleks jihozlash uchun tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqarish. Pudratchi MChJ "Zamonaviy tibbiyot texnologiyalari".
6. Pediatriya va neonatologiya, anesteziya va kimyoterapiyada foydalanish uchun yo'l membranasi asosida tibbiy infuzion filtrlarni ishlab chiqarish. Nano Cascade MChJ tomonidan ijro etilgan.
7. Bemor va qariyalarni parvarish qilish uchun singdiruvchi mahsulotlar. Pudratchi MChJ Gigiena-Servis Med.
8. Rossiya va Evropa standartlari talablariga javob beradigan to'qimachilik asosidagi integratsiyalashgan yuqori texnologiyali kiyim-kechak ishlab chiqarishni yaratish. HBK Navtex MChJ tomonidan bajarilgan.

2015 yilda federal byudjet hisobidan tibbiy asboblar ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha jami 26 ta loyiha moliyalashtirildi. 137,4 million rubl

Federal byudjetdan moddalar ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish uchun; 199,8 million rubl 2015-2017 yillar uchun (kanserga qarshi dorilar, otoimmün kasalliklar).

Sanoat va savdoga sezilarli ta'sir ko'rsatadigan tashkilotlar ro'yxatiga kiradi 29 tibbiyot sanoati tashkilotlari. Ulardan, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining qarori doirasida - aylanma mablag'larni to'ldirish uchun kreditlar bo'yicha foiz stavkasini subsidiyalash, miqdorida qo'llab-quvvatlash. 78,39 million rubl taqdim etildi 7 korxonalar.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 5 fevraldagi 102-sonli "Davlat va shahar ehtiyojlarini qondirish uchun xarid qilish maqsadida xorijiy davlatlardan ishlab chiqarilgan ayrim turdagi tibbiy buyumlarni olib kirishga cheklovlar belgilash to'g'risida"gi qarori qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1045-sonli "Dori vositalarining klinik sinovlarini tashkil etish va o'tkazish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori. “Dori vositalari ishlab chiqarishni rivojlantirish” kichik dasturi doirasida qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1046-sonli "Rossiya tashkilotlariga implantatsiya qilinadigan tibbiy asboblarning klinik sinovlarini tashkil etish va o'tkazish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori qabul qilindi. .

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1047-sonli "Dori vositalarini tashkil etish loyihalarini amalga oshirish uchun sarflangan xarajatlarning bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori va (yoki) 2013-2020 yillarda Rossiya Federatsiyasining "Farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" davlat dasturining "Farmatsevtika moddalari ishlab chiqarishni rivojlantirish" kichik dasturi doirasida farmatsevtika moddalarini ishlab chiqarish qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1048-sonli "Tibbiyot vositalarini ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida"gi qarori. qabul qilingan.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 noyabrdagi 1289-sonli "Davlat va kommunal ehtiyojlar uchun xarid qilish maqsadida hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan xorijiy davlatlardan ishlab chiqarilgan dori vositalarini olib kirishning cheklovlari va shartlari to'g'risida"gi qarori. qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 dekabrdagi 1518-sonli "Rossiya Federatsiyasining "2013-2020 yillarda farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" Davlat dasturiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida"gi qarori qabul qilindi; Dasturning yangi tahririda dori vositalarini ishlab chiqarishni tashkil etish va dori vositalarining klinik sinovlarini tashkil etish va o‘tkazish bo‘yicha loyihalarni amalga oshirish uchun Rossiya tashkilotlari xarajatlarining bir qismini qoplash uchun subsidiyalar nazarda tutilgan.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 dekabrdagi 1503-sonli qarori "O'xshash farmakoterapevtik ta'sirlarni ishlab chiqish va takomillashtirilgan loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" Innovatsion dori vositalarining analoglari” qabul qilindi.

2016-yil 1-yanvardan boshlab Davlat dasturi doirasida ishlab chiqilib, bozorga chiqarildi. 29 dorilar. 2015-yilda Dastur doirasida ishlab chiqilgan dori vositalari ishlab chiqarish hajmi oshib ketdi 5 milliard rubl. 2015 yilda ro'yxatga olingan:

• Natamitsin (antifungal antibiotik, Candida jinsi qo'ziqorinlari keltirib chiqaradigan vaginit, vulvit, vulvovaginit uchun ko'rsatiladi);
• Valganciclovir (OITS bilan og'rigan bemorlarda CMV retiniti uchun, shuningdek xavf ostida bo'lgan bemorlarda qattiq organ transplantatsiyasidan keyin CMV infektsiyasining oldini olish uchun ko'rsatiladigan antiviral vosita);
• Asetazolamid (diuretik, shish sindromi, glaukoma xurujlari va boshqalar uchun ishlatiladi);
• Metilprednizolon aseponat (yallig'lanishli teri kasalliklarini davolash uchun: atopik dermatit, ekzema, bolalik ekzemasi, oddiy kontakt dermatit va boshqalar);
• Norepinefrin (travma, jarrohlik, zaharlanish, o'rtacha kardiogen shokda qon bosimining keskin pasayishi);
• Salmeterol + Flutikazon (birlashtirilgan bronxodilatator, bronxial astmani muntazam davolash uchun, surunkali obstruktiv o'pka kasalligida saqlovchi terapiya uchun ko'rsatiladi);
• Trastuzumab (tarqalgan ko'krak saratoni);
• Bevacizumab (metastatik kolorektal saraton).

2016 yil 1 yanvar holatiga FTP doirasida, 17 tibbiy asboblar (shu jumladan 5 ixtiyoriy ro'yxatdan o'tgan tibbiy asboblar):

• Papanicolaou bo'yicha preparatlarni bo'yoqlar va reagentlar to'plami bilan qayta ishlash usulini amalga oshirish imkoniyati bilan smear binoni mashinasi;
• to'qimalarni gistologik qayta ishlash apparati;
• gipo-giperoksiterapiya uchun apparatlar;
• mexanik ventilyatsiya parametrlarini biofeedback signallari bo'yicha moslashtirish bilan sun'iy o'pka shamollatish apparati;
• gemostatik vosita Hemoflex Pro;
• gemostatik vosita Hemoflex Kombat steril;
• polimer yurak qopqog'i protezi Evros-MI;
• yurak qopqog'ining biologik protezi "MEDING-BIO";
• pirolitik ugleroddan tayyorlangan "MEDING-ST" to'liq oqimli yurak klapanlari protezlari biriktirilgan manjetli, aksessuarlari bilan;
• kriojarrohlik apparati va qorin bo'shlig'i jarrohligi uchun kriyoinstrumentlar to'plami;
• motorli va avtomatlashtirilgan mikrotomlarning namunaviy assortimenti;
• venoz qonni olish uchun vakuum naychalari;
• avtomatlashtirilgan diagnostika PCR kompleksi;
• biologik endoprotez "Gernioplast";
• "Bio-Ost" osteoplastik matritsasi;
• gistologiya uchun termostatlarning model diapazoni;
• kombinatsiyalangan harakatning fizioterapiya apparati.

2011 yildan 2015 yilgacha bo'lgan davrda farmatsevtika sanoati bo'yicha ma'lumotlarning qiyosiy tahlili

* hayotni saqlaydigan va muhim dorilar
** Rossiya Federatsiyasining 2013-2020 yillarga mo'ljallangan "Farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" Davlat dasturi.

Farmatsevtika sanoati - birinchi navbatda kasallikning oldini olish, engillashtirish va davolash uchun mo'ljallangan dori vositalarini tadqiq qilish, ishlab chiqish, ommaviy ishlab chiqarish, bozorni o'rganish va tarqatish bilan shug'ullanadigan sanoat tarmog'i. Farmatsevtika kompaniyalari generiklar yoki original (brend) dorilar bilan ishlashi mumkin. Ular dori vositalarini patentlash, klinik va klinikadan oldingi sinovlar hamda tayyor mahsulotlarni sotish amaliyotiga oid turli qonun va qoidalarga bo'ysunadi. Hozirgi vaqtda farmatsevtika sanoati eng muvaffaqiyatli va nufuzli sohalardan biri bo'lib, uning sharhlari bahsli bo'lishi mumkin.

Rivojlanish tarixi

Dori vositalarini ishlab chiqarish qadim zamonlardan beri ma'lum. Dori vositalari ishlab chiqaruvchi sanoat korxonalarining paydo bo'lishi 19-asrning oxiriga to'g'ri keladi. Ular ayniqsa 20-asrning boshlarida tez paydo bo'la boshladilar. sintetik dorilar topilganidan keyin. Germaniya, Buyuk Britaniya, Shveytsariyada dori vositalarining eng jadal rivojlangan ishlab chiqarilishi; ko'p turdagi dori vositalari Ikkinchi jahon urushida 1939-45 Germaniya jahon bozorida hukmronlik qildi. 1970-yillarda AQSH va Buyuk Britaniyada sintetik dori vositalari va antibiotiklar ishlab chiqarish sezilarli darajada oshdi. Sanoatning rivojlanishi kimyo fanining yutuqlariga asoslanadi.

Ukrainada farmatsevtika sanoatining rivojlanishi

Ukrainada kimyoviy farmatsevtika sanoati ancha vaqt oldin rivojlangan, bunga mahalliy xom ashyo (mineral tuzlar, alkogol, aroq, suv hisobi va boshqalar) mavjudligi yordam berdi. Uning kashshoflari C so'rovi edi. chet elliklar: laboratoriyalar - I. Singer (1874 yil asos solingan), P. Legrand (1875) va K. Leviton (1884) - uchtasi Odessada, keyinroq boshqalar paydo bo'ldi, farmatsevtika laboratoriyalari Lubniydagi F. Del, Kremenchugdagi S. Snapir, K. Debu Slavyanskiy, K. Shmidt va Kievdagi A. Marcinchik. 1914 yil yirik korxonalar H.-f. n. boshning laboratoriyalari edi. "Sanitas", "Stella", "Mehnat", "Pharm-galen". Ikkinchi Jahon urushigacha dorixonalar muhim rol o'ynagan, ularda shifokorlarning retseptlariga ko'ra, dori-darmonlar tarkibiy (ko'pincha import qilinadigan) materiallardan tayyorlangan. Ukrainadagi birinchi dorixonalardan biri Lvovdagi dorixona (1392 - 1400); faqat boshidan 18-asr dorixonalar Gluxov (1707) va Lubniyda paydo bo'ldi. 1896 yil Kievda atigi 7 ta dorixona bor edi; ulardan birinchisi Bunge dorixonasi (1728) edi.

Birinchi jahon urushidan keyin Ukraina SSRda barcha buzilmaydigan korxonalar Ukrmedtorzi deb ataladigan joyga jamlangan va birlashtirilgan kichik korxonalardan yirik farmatsevtika rahbarlari yaratilgan. (Sverdlov nomidagi, "Ishchilar uchun salomatlik", "Qizil yulduz"). Dorivor o‘simliklardan asal yetishtirish chora-tadbirlari boshlab yuborildi. dori narxi Lubny va Jitomir. Ikkinchi jahon urushidan oldin darhol yangi farmatsevtika zavodlari qurildi. Odessa va Lvovda. Ammo murakkab dori-darmonlar va preparatlar (yoki vitaminlar) ishlab chiqarish hali ham eksperimental bosqichda edi, shu paytgacha faqat muassasalarning pul muomalasi laboratoriyalari (asosiylari: Ukraina eksperimental farmatsiya instituti va Butun Ukraina N.-D. Xarkovdagi Endokrinologiya va organoterapiya instituti). Aholining dori-darmonga bo'lgan ehtiyoji bor-yo'g'i 50-60% qoplandi, muhimroq dori-darmonlar faqat yirik kasalxonalar va poliklinikalar tomonidan qabul qilindi. 1930 yilgacha - 35 pp. Ukraina SSR ning yirik farmatsevtika korxonalari daryoning yurisdiktsiyasi ostida edi. Ukraina SSR sog'liqni saqlash komissarligi, lekin 1935 yilda - 37 pp. katta boshlar. piddkovano Moskva va o'sha vaqtdan beri H.-F. P. "Bosh qo'mondon" Moskva tomonidan belgilangan reja va dasturlarga muvofiq ishlaydi. min.

H.-F holati. faqat 1950-yillarda sezilarli darajada yaxshilandi. Keyin antibiotiklar ishlab chiqarish tartibga solindi, birinchi navbatda penitsillinlar va streptomitsinlar (Sverdlov rahbari), neotsid va glyukoza kadaslari 1963 yilda ishlab chiqarila boshlandi - 65 pp.; imacin va levimitsentin keyinroq. Ukrainada yangi zavodlar qurildi vitaminlar va o'simlik antibiotiklari (Uman, Borshchagovka va Darnitsada). 1957 yilda tifga qarshi vaktsinalar, shuningdek, biogen stimulyatorlar (Lubniy va Odessada) ommaviy ishlab chiqarila boshlandi. Xarkovda stomatologik preparatlar, Shchiretsda tibbiy gips, Chernovtsida changni yutish paxta ishlab chiqarish rivojlangan. 1964 yil Darnitskiy zavodida. ampulalarda inyeksiya uchun eritmalar ishlab chiqarish yo‘lga qo‘yildi. 1950 yilda - oltmishinchi pp. boshlangan viroblatlar yurak-qon tomir tizimini davolash va nazorat qilish uchun fitokimyoviy preparatlar (strofantin, getoksin, davkarin, korglikon, reserpin) ularning chiqarilishi boshida jamlangan. "Ishchilar salomatligi" (Xarkov) va Lvov kimyo va farmatsevtika zavodida.

1980 yil Ukrainada 24 ta yirik farmatsevtika kompaniyasi ishlagan. va 30 yordamchi profil. H.-F mahsulot assortimenti. n. boshini qoplagan. 1970-yillar bet. OK. 900 ta nom, shu jumladan bir qator vitamin preparatlari. Ukraina dorixonalari formulasida tayyor ommaviy ishlab chiqarilgan dori-darmonlarning bir qismi taxminan 1974 yilni tashkil etdi. 65% (AQSh 95%); Dori vositalarining 35 foizi dorixonalarda tayyorlanadi. Deaka preparatlari boshning alohida ustaxonalari tomonidan ishlab chiqariladi. boshqa sanoat tarmoqlari, masalan, glyukoza Verxnedneprovskiy kraxmal zavodi tomonidan ishlab chiqariladi, hayvonot xom ashyosidan organoterapiya preparatlari Poltava, Vinnitsa, Donetsk va Voroshilovgraddagi go'shtni qayta ishlash zavodlari uchun laboratoriya ustaxonalari tomonidan ishlab chiqariladi. Shu bilan birga, institutlarning pul muomalasi laboratoriyalarida nafaqat farmatsevtika, balki Akademiyaning Kolloid kimyo va suv kimyosi institutlari tomonidan murakkab tuzilmadagi ko‘plab eng yangi, eksperimental preparatlar ishlab chiqarilmoqda. Ukraina SSR fanlari, endokrinologiya va toksikologiya sektori institutlari (Xarkov va Kievda), Ukraina SSR Fanlar akademiyasining Organik kimyo instituti va boshqalar.H.-F.ning o'sishi. n. urushdan keyingi pp. jadvaldan ko'rinib turibdi:

Ukraina SSR 1950 - 1975 bet.

1950 - 1975 yillarda Ukraina SSRda ba'zi kimyoviy-farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish.

1970-yillarda, pp. H.-f. n. choyshablar taxminan. Muassasalar va bemorlarning dori-darmonlarga bo'lgan ehtiyojining 80 foizi. Ba'zi sulfa preparatlari, analjeziklar, antikoagulyantlar, o'simlik preparatlari va boshqalar etishmaydi. Tayyor dori vositalarining qadoqlanishi ancha sodda edi; faqat ikkita yangi maxsus boshning qurilishi. (Jitomir viloyatidagi Maryanovka va Bakovtsi va Kiev viloyatining Kodra qishlog'ida) 1975 yil vaziyatni biroz yaxshiladi. Burun va tomoq kasalliklari uchun nebulizerlar ishlab chiqarish kech yo'lga qo'yildi (Belgorod-Dnestrovskiy zavodida u faqat 1970-yillarning oxirida to'liq quvvatga ega bo'ldi), shuningdek rentgen va avtomatik ravishda kino plyonkalarini yozib olish uchun. kompyuter diagnostikasi bilan bog'liq zamonaviy uskunalar 1980-yillarning boshlarida tibbiy terapevtik avtomatlashtirish va kompyuterlar Ukraina SSRning bir nechta ixtisoslashtirilgan shifoxonalarida, xususan, onkologiya va endokrinologiya sektorida allaqachon zararlangan edi.

Pul muomalasi institutlari ikkita jurnal chiqaradi: "Farmatsevtika jurnali" (yiliga 6 marta) va "Ukraina biokimyoviy jurnali" (yiliga 6 marta), shuningdek, "Farmakologiya va toksikologiya" davriy to'plami.

Farmatsevtika ishlab chiqarishining o'ziga xosligi - inson salomatligini yaxshilash yoki saqlashga qaratilgan mahsulotning chiqarilishi. Bu farmatsevtika sanoatining mamlakat uchun strategik rolini va dori vositalari ishlab chiqarish jarayonini davlat tomonidan tartibga solishning ahamiyatini belgilaydi. Zamonaviy dunyoda millatning kelajagi milliy sog'liqni saqlash tizimining holatiga bog'liq. Farmatsevtika sanoati esa umumiy sog‘liqni saqlash tizimida yetakchi o‘rinlardan birini egallaydi.

Jahon sog'lig'ining rivojlanish dinamikasi uning rivojlanishi davomida dori terapiyasidan foydalanish doimiy ravishda kengayib borayotganini aniq ko'rsatmoqda. Sanoat mahsulotlari hozirda planshetlar, inyeksiyalar, inhalantlar, malhamlar, jellar va bir yoki bir nechta faol farmatsevtik ingredientlarni o'z ichiga olgan boshqa formulalar shaklida mavjud. Ko'pgina kasalliklarni davolashda yuqori samaradorlik, tezkorlik, qulaylik va qo'llash qulayligi, aniq davolash joyidan noinvazivlik - zamonaviy dori terapiyasining boshqa davolash turlariga nisbatan afzalliklari. Zamonaviy farmatsevtika mahsulotlarini qo'llash doirasi juda keng va shu bilan birga u doimo terapevtik ko'rsatmalarning yangi sohalarini qamrab oladi. Kimyoviy-farmatsevtik preparatlar yordamida ko'pgina yuqumli kasalliklarni, ko'plab yurak-qon tomir patologiyalarini va xavfli o'smalarning ayrim turlarini davolash mumkin. Zamonaviy dorilar markaziy asab tizimi (CNS) kasalliklari bilan og'rigan bemorlarning ahvolini sezilarli darajada engillashtiradi, giyohvandlik va spirtli ichimliklarga qaramlikni kamaytiradi, og'riq va yallig'lanish sindromlarini engillashtiradi.

Bugungi kunda bunday dorilarsiz zamonaviy inson va butun jamiyat hayotini tasavvur qilib bo'lmaydi. Dori vositalarining ma'lum bir to'plamining doimiy mavjudligi milliy xavfsizlik tizimining asosiy bo'g'inidir. Farmatsevtika sanoati milliy sanoatning asosiy tarmoqlaridan biri sifatida qaralishi kerak, uning ta'siri bevosita yoki bilvosita zamonaviy jamiyat va davlat hayotining barcha sohalariga ta'sir qiladi.

Farmatsevtika sanoati o'zaro bog'liq elementlarning murakkab to'plamidir va bu butun tizimning samarali ishlashi uning barcha qismlarining uyg'un o'zaro ta'siriga bog'liq. Ulardan eng muhimlari: yangi dori vositalarini yaratish bo'yicha ilmiy-tadqiqot ishlari; dorivor moddalarni sanoat ishlab chiqarishining texnologik yondashuvlarini, shu jumladan kimyoviy va biotexnologik yondashuvlarni ishlab chiqish; moddalar va tayyor dori shakllarini keng miqyosda ishlab chiqarish; dori vositalarini tarqatish tizimini tashkil etish; samarali marketing faoliyatini amalga oshirish; kadrlar tayyorlashning samarali tizimini tashkil etish; ishlanmalarni moliyalashtirish mexanizmlarini yaratish va takomillashtirish; nazorat qiluvchi davlat tashkilotlarining samarali faoliyati. Shuningdek, yuqori malakali mutaxassislar va ilg'or boshqaruv texnologiyalarini jalb qilishni talab qiluvchi ushbu eng murakkab mexanizmning boshqaruv tizimi alohida e'tiborga loyiqdir.

Rossiya farmatsevtika bozorining hozirgi holati

Zamonaviy farmatsevtika sanoatini jahon iqtisodiyotining eng yuqori texnologiyali va bilim talab qiladigan tarmoqlariga kiritish mumkin va bu ko'p jihatdan yangi dori vositalarini ishlab chiqishga taalluqlidir. Va bu Rossiya davlati mavjudligining hozirgi bosqichida farmatsevtika sanoatining yana bir muhim roli sifatida qaraladi: muayyan sharoitlarda u mamlakatning haqiqiy innovatsion rivojlanishining dvigateliga aylanishi mumkin.

Rossiya farmatsevtika bozori o'zining kattaligi, davom etayotgan iqtisodiy o'sishi va intellektual mulk huquqlarini himoya qilishning yaxshilanishi tufayli Markaziy va Sharqiy Evropa mamlakatlari orasida eng istiqbollilaridan biridir. Bozor hajmi mintaqadagi eng katta va yaqin kelajakda ham shunday bo'lib qoladi. www.remedium.ru axborot-tahliliy portaliga asoslanib

1-jadval

Bozor hajmi

Shu bilan birga, Rossiya bozorining o'sish potentsiali juda muhim, garchi bu potentsialni to'liq amalga oshirish uchun katta sa'y-harakatlar talab etiladi. 2006 yilda bozor sig'imi mutlaq ko'rinishda 12,2 milliard dollar darajasiga yetdi.DSM Group ma'lumotlariga ko'ra, 2007 yilda jadal o'sish davom etdi va bozor sig'imi 14,3 milliard dollarni tashkil etdi (o'tgan yilga nisbatan 117,21 foizga ko'p). 2008 yilda bozor sig'imi 18,4 milliard dollarni tashkil etdi, bu 2007 yilga nisbatan 128,68 foizga ko'pdir. Turli prognozlarga ko'ra, bozor o'sishi 2009-2011 yillarda davom etadi. milliy valyutada yiliga o'rtacha 10-12% va dollar ko'rinishida undan yuqori kurs bilan. Natijada uning hajmi (iste’molchilar uchun yakuniy xarajat) 2011-yildayoq 20 milliard dollarga, 2020-yilga borib esa, turli hisob-kitoblarga ko‘ra, 25-35 milliard dollarga yetadi.O‘sish, birinchi navbatda, uy xo‘jaliklari daromadlarining o‘sishi va shu bilan bog‘liq holda o‘sish hisobiga ta’minlanadi. xususiy tibbiy sug'urta bozorining hajmi.

2-jadvalda importning umumiy sotishdagi ulushini ko'rib chiqing.

jadval 2

Importning umumiy hajmdagi solishtirma ulushi

1-rasm

So‘nggi yillarda importning umumiy savdodagi ulushi asosan qimmat dori vositalari importi hisobiga ortib bormoqda. 2006 yilda dori vositalari (dorilar) importi hajmi - 8,93 mlrd. dollar yoki 3,19 mlrd. 2007 yilda u 10,2 milliard AQSh dollariga yoki 3,36 milliard paketga yetdi. 2008 yilda dori vositalari importi hajmi 13,09 milliard AQSH dollarini yoki 3,44 milliard oʻramni tashkil etdi. Qiymat ko‘rinishida dori vositalari importi uchdan bir, fizik jihatdan esa 102,2 foizga oshgan. Federal bojxona xizmati ma'lumotlariga ko'ra, 2009 yilning birinchi yarmida Rossiya Federatsiyasiga dori vositalari importi o'tgan yilning shu davridagi 3,397 milliard dollardan 6,1 foizga kamayib, 3,19 milliard dollarga etdi. 3 milliard 181 million dollarlik dori vositalarining asosiy qismi o‘tgan yilgi kabi MDHga a’zo bo‘lmagan davlatlardan xarid qilingan.

Aholi jon boshiga tayyor farmatsevtika mahsulotlarini iste'mol qilish (FPP) so'nggi 4 yil ichida ikki baravar oshdi, ammo bu ko'rsatkich hali ham Evropa Ittifoqi va AQShdagidan sezilarli darajada pastroqdir www.remedium.ru axborot-tahliliy portali. Bu sezilarli darajada o'sib borayotgan talab mavjudligini, shuningdek, iqtisodiy ko'rsatkichlarning yaxshilanishi bilan bozorda o'sish uchun yuqori salohiyat mavjudligini ko'rsatadi.

Farmatsevtika sanoati va ishlab chiqarishning hozirgi holati

Rossiya Federatsiyasi Sanoat va energetika vazirligining ma'lumotlariga ko'ra, 2008 yilda Rossiya farmatsevtika sanoatida 65,1 ming kishi ishlaydigan 525 korxona mavjud. Bu korxonalarda 62 milliard so‘mlik tovar mahsuloti ishlab chiqarilmoqda. Sanoatning o'rtacha rentabelligi 17% ni tashkil qiladi. Asosiy fondlarning eskirish darajasi 60%, ishlab chiqarish quvvatlaridan foydalanish 78%.

So‘nggi yillarda mamlakatimiz farmatsevtika sanoatida ishlab chiqarish hajmi sezilarli darajada oshdi. Ichki savdoning rivojlanishi tufayli so'nggi yillarda Rossiya farmatsevtika sohasida etakchi mahsulotlarni qo'shilish va sotib olish va litsenziyalash jarayonlari faollashdi. Kompaniyalarning ilmiy-tadqiqot va ishlanmalar (R&D) va mahsulotlarni ilgari surish uchun sarflagan xarajatlari sezilarli darajada oshdi.

Farmatsevtika ishlab chiqarish Rossiya sanoatining eng barqaror segmentlaridan biridir. Farmatsevtika sanoati asosan ichki bozorga yo'naltirilgan, bu esa eksportga yo'naltirilgan tarmoqlardan farqli o'laroq, valyuta kursining o'zgarishiga nisbatan sezgir emasligini bildiradi. Farmatsevtika mahsulotlariga bo'lgan talab iqtisodiy siklning fazasiga kuchsiz bog'liq bo'lib, bu butun sanoatning rivojlanishiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi. 1990-yillarning o'rtalarida ishlab chiqarishning qisqarishi davrida ham farmatsevtika ishlab chiqarish hajmining pasayishi boshqa tarmoqlardagi kabi sezilarli bo'lmadi. 2000 yil boshida bozorning ushbu segmentida zarar ko'rayotgan korxonalarning ulushi 12,6 foizni tashkil etgan bo'lsa, umuman sanoat bo'yicha bu ko'rsatkich taxminan 50 foizni tashkil etganini aytish kifoya.www.marketing.spb veb-saytida keltirilgan ma'lumotlarga ko'ra. ru/mr/sog'liqni saqlash/ farm.

Xorijiy ishlab chiqaruvchilar o'z mablag'larini Rossiya ishlab chiqarishini rivojlantirishga faol sarflamoqdalar. So'nggi yillarda Rossiyadagi eng yirik farmatsevtika zavodlarini birlashtirgan bir nechta kompaniyalar guruhlari tuzildi. Rossiya bozori asta-sekin evropalasha boshladi va rivojlangan mamlakatlar bozorlariga o'xshab ketdi. Rossiya qo'shni davlatlar (MDH va Osiyo mamlakatlari) bozorlariga chiqish nuqtai nazaridan ham jozibador bo'ldi.

Rossiyadagi farmatsevtika bozorining eng muhim xususiyati bu davlatning nazorat qiluvchi roli bo'lib, u juda qattiq litsenziyalash va sertifikatlash, dori vositalarini (dorilar) reklamasiga qonunchilik cheklovlari va dori vositalarini sotishni tashkil etish orqali amalga oshiriladi. Boshqa mamlakatlar bilan solishtirganda, Rossiyada farmatsevtika mahsulotlarini davlat xaridlari bo'yicha ko'proq ulush mavjud.

Umuman olganda, Rossiya farmatsevtika ishlab chiqarishi jiddiy investitsion jozibadorlikka ega. Qolaversa, mahalliy farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari faqat o‘z kuchiga tayanib, xorij sarmoyasiga alohida kirish imkoniga ega bo‘lmagan holda sohada shunday mavqega erishdi. Ular salbiy tendentsiyalarni bartaraf etib, sifat va miqdoriy o'sishga o'tishga muvaffaq bo'ldilar. Pharmexpert marketing tadqiqotlari markazi ma'lumotlariga ko'ra

Farmatsevtika sanoati muammolari

Rossiya farmatsevtika sanoatining ikkita tizimli muammolarini ta'kidlash kerak. Birinchidan, bu Rossiya Federatsiyasi aholisini arzon va sifatli mahalliy ishlab chiqarilgan dori-darmonlar bilan ta'minlashning past darajasi, bu milliy xavfsizlikka tahdiddir. Ikkinchidan, dori vositalarini ishlab chiqish va ishlab chiqarishda qo'llaniladigan innovatsiyalar va texnologiyalarning past darajasi. Rossiya iqtisodiyotining bu umumiy muammosi uning farmatsevtika sektoriga ham xosdir. Tizimli muammolarning tarkibiy omillari:

1. Farmatsevtika sanoatini rivojlantirishning milliy konsepsiyasining yo‘qligi.

2. Dori vositalarini ishlab chiqishni moliyalashtirish mexanizmlarining yo‘qligi.

3. Yangi mahalliy innovatsion brendlarni yaratishni ta'minlaydigan o'zaro munosabatlarning muhim zanjirlarida ko'plab bo'shliqlar.

4. Sanoatning strategik rivojlanishini belgilash va dori vositalari xavfsizligini ta’minlash bo‘yicha davlat buyurtmalarini bajarishga qodir yirik milliy farmatsevtika kompaniyalarining mavjud emasligi.

5. Yangi dori vositalarini yaratishda tartibga soluvchi to'siqlar, farmatsevtika bozorining prognoz qilinmasligi.

6. Xalqaro standartlarga nisbatan Rossiya patent qonunchiligi va huquqni qo'llash amaliyotining etarli darajada emasligi.

7. Mahalliy fan va ishlab chiqarishning doimiy ravishda kamayib borayotgan kadrlar salohiyati.

Rossiya farmatsevtika bozoridagi raqobatbardosh vaziyatni tahlil qilish

Rossiya farmatsevtika sanoati aholini dori-darmon bilan ta'minlash va shunga mos ravishda sog'liqni saqlash darajasini maqbul darajada saqlash uchun ham, davlatning uzoq muddatli iqtisodiy va siyosiy xavfsizligi uchun ham strategik ahamiyatga ega. An'anaga ko'ra, farmatsevtika innovatsiyalar, tadqiqot intensivligi, past narx egiluvchanligi, kirish uchun yuqori to'siqlar, noyob patentlangan dori vositalariga monopol hokimiyat kabi xususiyatlarga ega.

Rossiya farmatsevtika sanoati eksport va import o'rtasidagi yuqori nomutanosiblik, iste'molchilarning sog'lig'iga tahdid soladigan soxta, past sifatli mahsulotlarning yuqori ulushi va ortiqcha "tartibga solish" bilan tavsiflanadi. Farmatsevtika sanoatining asosiy iste'molchilari aholining eng kam ijtimoiy himoyalangan qatlamlari hisoblanadi.

Farmatsevtika fanlari professori, Farmatsevtika ilmiy-tadqiqot instituti direktorining ilmiy ishlar bo‘yicha o‘rinbosari I.A. Samylin, bu erda vaziyatni yaxshilash yo'llaridan biri raqobatni har tomonlama, kompleks rivojlantirish sifatida qaraladi.

So'nggi o'n yilliklarda Rossiya farmatsevtika bozorida sodir bo'lgan global o'zgarishlar mulkchilikning davlat tasarrufidan chiqarilishi, farmatsevtika bozori sub'ektlari sonining o'sishi (ayniqsa, ulgurji va kichik chakana savdo tarmoqlarida), narxlarni liberallashtirish va o'sish bilan birga. farmatsevtika korxonalari tomonidan sotiladigan tovarlar va xizmatlar assortimentida, raqobat muhitida omon qolish sohasida yangi bilimlarga ega bo'lish zarurligini keltirib chiqardi.

Dorixonalar sonining ko'payishi farmatsevtika bozorida raqobat kuchayishining sabablaridan biri bo'ldi. Agar ilgari bozorning asosiy o'yinchilari shunchaki yirik dorixonalar bo'lgan bo'lsa, hozirda tarmoqda alohida dorixonalarni birlashtirish (qo'shilish va qo'shilish) jadal sur'atlar bilan amalga oshirilmoqda. Sankt-Peterburgda yaqqol etakchi dorixona tarmog'i "Pervaya Pomoshch" bo'lib, 2009 yil oxirida u Rossiyaning 3 ta mintaqasida (Sankt-Peterburg, Moskva, Yekaterinburg) taqdim etilgan va 200 ga yaqin dorixonalarga ega. "Birinchi tibbiy yordam" dorixonalar tarmog'iga ko'ra

Bundan tashqari, sotiladigan tovarlar assortimenti sezilarli darajada kengaydi. Dorixonalarda sotiladigan tovarlarning noan'anaviy guruhlari (xun qo'shimchalari, gomeopatiya, valeo-farmakologik preparatlar) paydo bo'ldi va dorixonalar uchun an'anaviy dori vositalari guruhi - dori vositalari rang-baranglashdi. Dori vositalarining assortimenti deyarli 3 baravar ko'paydi va asosan turli ishlab chiqaruvchilarning sinonimlarini dori-darmon-sinonimlar assortimentiga kiritish hisobiga ko'paydi. Bu haqda www.labex.ru xabar bermoqda

Farmatsevtika fanlari doktorlari S.V. kabi yetakchi mutaxassislar. Pervushkin va M.N. Ivashevning fikricha, hozirgi vaqtda raqobatbardosh ratsionallik strategiyasi korxonalarni boshqarishda etakchi bo'lishi kerak, bu iste'molchilarning ehtiyojlarini qondirish orqali raqobatchilardan barqaror ustunlikni topishga qaratilgan maqsadli harakatdir. Aynan shu strategiya marketingning zamonaviy kontseptsiyasi hisoblanadi.

Farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasi

Rossiya Sanoat va savdo vazirligining 2009 yil 23 oktyabrdagi 965-sonli buyrug'i asosida "2020 yilgacha bo'lgan davrda farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasi" Rossiya Federatsiyasi davlat siyosatining asosiy maqsadi hisoblanadi. uning innovatsion rivojlanish modeliga o'tishi uchun shart-sharoitlarni yaratish, bu esa aholini, sog'liqni saqlash muassasalarini va Rossiya Federatsiyasi Qurolli Kuchlarini, federal ijro etuvchi hokimiyat organlarini, qonunda harbiy va unga tenglashtirilgan xizmatni nazarda tutadi. , mahalliy ishlab chiqarilgan dori vositalari bilan, muhtojlarni dori-darmonlar bilan ta'minlashning miqdoriy va sifat ko'rsatkichlari bo'yicha o'rtacha Evropa darajasiga umumiy o'sishi bilan.

Strategiyaning asosiy maqsadlari quyidagilardan iborat:

1. Aholini, sog'liqni saqlash tizimi muassasalarini va Rossiya Federatsiyasi Qurolli Kuchlarini, qonunda harbiy va unga tenglashtirilgan xizmatni nazarda tutadigan federal ijroiya organlarini hayotiy va muhim mahalliy ishlab chiqarilgan dori vositalari, shuningdek dori vositalari bilan ta'minlashni oshirish. kam uchraydigan kasalliklarni davolash uchun;

2. Dori vositalarini ishlab chiqish va ishlab chiqarish bo‘yicha Rossiya standartlarini xalqaro talablarga muvofiqlashtirish orqali mahalliy farmatsevtika sanoatining raqobatbardoshligini oshirish;

3. Innovatsion dori vositalarini ishlab chiqish va ishlab chiqarishni rag'batlantirish;

4. Ichki bozorni adolatsiz raqobatdan himoya qilish va mahalliy va xorijiy ishlab chiqaruvchilarning bozorga kirish shartlarini tenglashtirish;

5. Rossiya farmatsevtika sanoatini texnologik qayta jihozlashni amalga oshirish;

6. Dori vositalari sifatining muvofiqligini tasdiqlash tizimini takomillashtirish, shu jumladan mahalliy dori vositalarini ro‘yxatga olishda ortiqcha ma’muriy to‘siqlarni bartaraf etish chora-tadbirlari;

7. Xalqaro standartlarga muvofiq farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqish va ishlab chiqarish uchun mutaxassislarni tayyorlash.

Milliy farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasi quyidagi ustuvor yo‘nalishlarga asoslanadi:

Sanoatni rivojlantirishning innovatsion modelining ustuvorligi;

Dori vositalarining sifati, samaradorligi va xavfsizligi ustuvorligi;

dori vositalari bilan ta’minlash sohasidagi davlat dasturlarini amalga oshirishda milliy farmatsevtika sanoatining ustuvorligi;

Yuqori texnologiyali farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarishda ustuvorlik

rossiya Federatsiyasi hududidagi moddalar;

Eksport qilinadigan tarmoqlar va yangi ishlanmalarni rivojlantirish ustuvorligi;

Import qilinadigan dori vositalarini to'liq ishlab chiqarish tsikli Rossiya Federatsiyasi hududida joylashgan mahalliy dori vositalari bilan almashtirishning ustuvorligi;

Rossiya Federatsiyasi hududida ishlab chiqarilgan farmatsevtika mahsulotlarining hayotiy va muhim dori-darmonlar ro'yxati bo'yicha xarid qilishda, shuningdek Rossiya Federatsiyasi Qurolli Kuchlari, federal ijro etuvchi hokimiyat organlari uchun dori vositalarini etkazib berishda ustuvorlik. harbiy va unga tenglashtirilgan xizmat uchun.

2020 yilgacha bo'lgan davrda Rossiya Federatsiyasi farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasini amalga oshirishning kutilayotgan natijasi quyidagilar bo'lishi kerak:

Mamlakatimizda ishlab chiqarilgan mahsulotlarning umumiy hajmdagi ulushini oshirish

2020 yilga kelib ichki bozorda iste'molni qiymat jihatidan 50% gacha;

Rossiya Federatsiyasida ishlab chiqarilgan dori vositalarini ishlab chiqarish assortimentini o'zgartirish, shu jumladan mahalliy ishlab chiqaruvchilar portfelidagi innovatsion dori vositalari ulushini qiymat jihatidan 60% gacha oshirish;

farmatsevtika mahsulotlari eksportini 2008 yilga nisbatan 8 barobarga oshirish;

Strategik ahamiyatga ega dori vositalari va vaktsinalarning nomenklaturasiga muvofiq Rossiya Federatsiyasining dori vositalari xavfsizligini ta'minlash.

Rossiya Federatsiyasida farmatsevtika moddalarini ishlab chiqarishni tashkil etishni rag'batlantirish, tayyor dori shakllarining 50 foizini pul ko'rinishida, shu jumladan strategik dori vositalari ro'yxatidan nomenklaturaning kamida 85 foizini chiqarishni ta'minlash uchun zarur bo'lgan miqdorda.